ペースメーカー移植における腋窩静脈穿刺と鎖骨下静脈穿刺の比較
2015年2月3日 更新者：Xianlun Li、China-Japan Friendship Hospital
ペースメーカー移植のための胸腔内鎖骨下静脈技術は、深刻な合併症を伴う可能性があります。
腋窩静脈穿刺は、気胸や鉛クラッシュなどの鉛移植合併症を軽減する傾向がありますが、このアプローチは 20 年間提案されていますが、特に中国では臨床的採用は広く認められていません。
主な関心事は、腋窩静脈穿刺の学習曲線とその成功率です。
研究者は、腋窩静脈穿刺の成功率が鎖骨下静脈穿刺よりも劣っていないことを証明しようとしています。したがって、腋窩静脈穿刺の臨床応用を促進して、ペースメーカー移植の合併症を減らします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
220
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Beijing、中国、100029
- 募集
- China-Japan Friendship Hospital
-
コンタクト：
- Chen Wang, MD
- 電話番号：86-10-84205566
- メール：zryyyb@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -ペースメーカーまたはICD植込みの兆候がある患者
- 個人が署名し、日付を記入したインフォームド コンセント ドキュメント
除外基準:
- 平均余命が1年未満の原因となる悪性疾患またはその他の疾患を伴う。
- 穿刺できない腋窩静脈または鎖骨下静脈の解剖学的変異。
- フォローアップのコンプライアンスが悪い。
- -研究者の判断で、登録に適していない状態の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：腋窩静脈
腋窩静脈テクニックによるリード配置
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他の：サブクレイバン静脈
鎖骨下静脈法によるリード配置
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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静脈穿刺の成功率
時間枠：1日
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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電極リードの機械的合併症（血胸、気胸、空気塞栓症、不注意な動脈穿刺、血腫、電極リードの骨折、神経損傷、鎖骨下圧挫症候群の複合エンドポイント）
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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ペースメーカー植込み期間
時間枠：1日
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xianlun Li, MD、China-Japan Friendship Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (予想される)
2017年1月1日
研究の完了 (予想される)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月3日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月3日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CJFH-2014-086
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