腋静脉穿刺与锁骨下静脉穿刺起搏器植入术的比较
2015年2月3日 更新者：Xianlun Li、China-Japan Friendship Hospital
起搏器植入的胸腔内锁骨下静脉技术可能与严重的并发症有关。
腋静脉穿刺倾向于减少气胸和铅挤压等铅植入并发症，但临床采用并未得到广泛认可，特别是在中国，尽管这种方法已提出 20 年。
主要关注的是腋静脉穿刺的学习曲线及其成功率。
研究者试图证明腋静脉穿刺的成功率不劣于锁骨下静脉穿刺，从而促进腋静脉穿刺的临床应用，以减少起搏器植入并发症。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
220
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xianlun Li, MD
- 电话号码：86-10-84206151
- 邮箱：leexianlun@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Peng Liu, MD, PhD
- 电话号码：86-10-84205136
- 邮箱：liupengdoc@gmail.com
学习地点
-
-
-
Beijing、中国、100029
- 招聘中
- China-Japan Friendship Hospital
-
接触：
- Chen Wang, MD
- 电话号码：86-10-84205566
- 邮箱：zryyyb@126.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有起搏器或ICD植入指征的患者
- 亲自签署并注明日期的知情同意书
排除标准：
- 伴有恶性疾病或其他疾病，导致预期寿命<1年。
- 腋静脉或锁骨下静脉解剖变异，无法穿刺。
- 随访依从性差。
- 具有研究者判断不适合入组的任何病症的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：腋静脉
通过腋静脉技术放置导线
|
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其他：锁骨下静脉
通过锁骨下静脉技术放置导线
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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静脉穿刺成功率
大体时间：1天
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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电极导线的机械并发症（血胸、气胸、空气栓塞、不慎动脉穿刺、血肿、电极导线断裂、神经损伤和锁骨下挤压综合征的综合终点）
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
起搏器植入时间
大体时间：1天
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xianlun Li, MD、China-Japan Friendship Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (预期的)
2017年1月1日
研究完成 (预期的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月3日
首次发布 (估计)
2015年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月3日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- CJFH-2014-086
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