Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av aksillær venepunktur med subclavian venepunktur ved pacemakerimplantasjon

3. februar 2015 oppdatert av: Xianlun Li, China-Japan Friendship Hospital
Den intrathoraciske subklavian venøse teknikken for pacemakerimplantasjon kan være assosiert med alvorlige komplikasjoner. Aksillær venepunktur har en tendens til å redusere blyimplantasjonskomplikasjoner som pneumothorax og blyknusing, men klinisk adopsjon er ikke allment anerkjent, spesielt i Kina, selv om denne tilnærmingen har vært foreslått i 20 år. Den største bekymringen er læringskurven for aksillær venepunktur og suksessraten. Etterforskerne prøver å bevise at suksessraten for aksillær venepunktur ikke er dårligere enn subklavian venepunksjon, og dermed fremme den kliniske anvendelsen av aksillær venepunksjon for å redusere pacemakerimplantasjonskomplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

220

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100029
        • Rekruttering
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med indikasjon på pacemaker eller ICD-implantasjon
  • Personlig signert og datert informert samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

  • Ledsaget med ondartet sykdom eller annen sykdom, som forårsaker forventet levealder < 1 år.
  • Anatomisk variasjon av aksillær vene eller subclavia vene, ute av stand til å punktere.
  • Dårlig etterlevelse for oppfølging.
  • Pasienter med en hvilken som helst tilstand som etter utrederens vurdering ikke er egnet for innskrivning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Aksillær vene
Plassering av bly gjennom aksillærveneteknikken
Enhet: Plassering av elektrodeledning gjennom aksillær venepunktur
Annen: Subclaivan vene
Plassering av bly gjennom den subklaviske veneteknikken
Enhet: Plassering av elektrodeledning gjennom subklavian venepunktur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Suksessrate for venepunktur
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mekanisk komplikasjon av elektrodeledning (kombinert endepunkter av hemothorax, pneumothorax, luftemboli, utilsiktet arteriell punktering, hematom, brudd på elektrodeledning, nerveskade og subclavian crush-syndrom)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Varighet av pacemakerimplantasjon
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xianlun Li, MD, China-Japan Friendship Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CJFH-2014-086

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere