심박조율기 이식 시 겨드랑이 정맥 천자와 쇄골하 정맥 천자 비교
2015년 2월 3일 업데이트: Xianlun Li, China-Japan Friendship Hospital
박동조율기 이식을 위한 흉강내 쇄골하 정맥 기술은 심각한 합병증과 관련이 있을 수 있습니다.
겨드랑이 정맥 천자는 기흉 및 납 압착과 같은 납 이식 합병증을 줄이는 경향이 있지만, 이 접근법이 20년 동안 제안되었지만 임상적 채택은 특히 중국에서 널리 인정되지 않았습니다.
주요 관심사는 겨드랑이 정맥 천자에 대한 학습 곡선과 성공률입니다.
연구자들은 겨드랑이 정맥 천자의 성공률이 쇄골하 정맥 천자보다 열등하지 않음을 증명하여 심박조율기 삽입 합병증을 줄이기 위해 겨드랑이 정맥 천자의 임상 적용을 촉진하려고 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100029
- 모병
- China-Japan Friendship Hospital
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연락하다:
- Chen Wang, MD
- 전화번호: 86-10-84205566
- 이메일: zryyyb@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심장 박동기 또는 ICD 이식의 적응증이 있는 환자
- 개인적으로 서명하고 날짜를 기입한 사전 동의 문서
제외 기준:
- 악성 질환 또는 기타 질환을 동반하여 수명이 1년 미만인 경우.
- 겨드랑이 정맥 또는 쇄골하 정맥의 해부학적 변이로 구멍을 뚫을 수 없습니다.
- 후속 조치에 대한 규정 준수가 좋지 않습니다.
- 시험자의 판단에 따라 등록에 적합하지 않은 상태를 가진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 겨드랑이 정맥
겨드랑이 정맥 기술을 통한 리드 배치
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다른: 클레이반정맥
쇄골하 정맥 기술을 통한 리드 배치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정맥 천자의 성공률
기간: 1 일
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전극 리드의 기계적 합병증(혈흉, 기흉, 공기 색전증, 부주의한 동맥 천자, 혈종, 전극 리드 골절, 신경 손상 및 쇄골하 압착 증후군의 결합된 끝점)
기간: 6 개월
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6 개월
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박동기 이식 기간
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xianlun Li, MD, China-Japan Friendship Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CJFH-2014-086
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