Comparação da Punção da Veia Axilar com a Punção da Veia Subclávia no Implante de Marcapasso
3 de fevereiro de 2015 atualizado por: Xianlun Li, China-Japan Friendship Hospital
A técnica venosa subclávia intratorácica para implante de marcapasso pode estar associada a complicações graves.
A punção da veia axilar tende a reduzir as complicações do implante do eletrodo, como pneumotórax e esmagamento do eletrodo, mas a adoção clínica não é amplamente reconhecida, especialmente na China, embora essa abordagem tenha sido proposta há 20 anos.
A maior preocupação é a curva de aprendizado da punção da veia axilar e sua taxa de sucesso.
Os investigadores tentam provar que a taxa de sucesso da punção da veia axilar não é inferior à punção da veia subclávia, portanto, para promover a aplicação clínica da punção da veia axilar para reduzir as complicações da implantação do marcapasso.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
220
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China, 100029
- Recrutamento
- China-Japan Friendship Hospital
-
Contato:
- Chen Wang, MD
- Número de telefone: 86-10-84205566
- E-mail: zryyyb@126.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com indicação de marcapasso ou implante de CDI
- Documento de consentimento informado pessoalmente assinado e datado
Critério de exclusão:
- Acompanhada de doença maligna ou outra doença, que causa expectativa de vida < 1 ano.
- Variação anatômica da veia axilar ou veia subclávia, incapaz de puncionar.
- Baixa adesão ao acompanhamento.
- Pacientes com qualquer condição que, na opinião do investigador, não seja adequada para inscrição.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Veia axilar
Colocação de Eletrodos Através da Técnica da Veia Axilar
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Outro: Veia subclávia
Colocação de eletrodos pela técnica da veia subclávia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de sucesso da punção venosa
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Complicação mecânica do eletrodo do eletrodo (pontos finais combinados de hemotórax, pneumotórax, embolia gasosa, punção arterial inadvertida, hematoma, fratura do eletrodo do eletrodo, lesão nervosa e síndrome do esmagamento da subclávia)
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Duração do implante do marcapasso
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xianlun Li, MD, China-Japan Friendship Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CJFH-2014-086
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