Comparaison de la ponction de la veine axillaire avec la ponction de la veine sous-clavière dans l'implantation d'un stimulateur cardiaque
3 février 2015 mis à jour par: Xianlun Li, China-Japan Friendship Hospital
La technique veineuse sous-clavière intrathoracique pour l'implantation d'un stimulateur cardiaque peut être associée à des complications graves.
La ponction de la veine axillaire a tendance à réduire les complications liées à l'implantation de la sonde telles que le pneumothorax et l'écrasement de la sonde, mais l'adoption clinique n'est pas largement reconnue, en particulier en Chine, bien que cette approche soit proposée depuis 20 ans.
La principale préoccupation est la courbe d'apprentissage de la ponction veineuse axillaire et son taux de réussite.
Les chercheurs tentent de prouver que le taux de réussite de la ponction veineuse axillaire n'est pas inférieur à celui de la ponction veineuse sous-clavière, donc de promouvoir l'application clinique de la ponction veineuse axillaire pour réduire les complications d'implantation du stimulateur cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
220
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Beijing, Chine, 100029
- Recrutement
- China-Japan Friendship Hospital
-
Contact:
- Chen Wang, MD
- Numéro de téléphone: 86-10-84205566
- E-mail: zryyyb@126.com
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec indication d'implantation d'un stimulateur cardiaque ou d'un DAI
- Document de consentement éclairé personnellement signé et daté
Critère d'exclusion:
- Accompagné d'une maladie maligne ou d'une autre maladie, qui entraîne une espérance de vie < 1 an.
- Variation anatomique de la veine axillaire ou de la veine sous-clavière, incapable de ponctionner.
- Mauvaise conformité pour le suivi.
- Patients atteints de toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, ne convient pas à l'inscription.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Veine axillaire
Placement de la sonde par la technique de la veine axillaire
|
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Autre: Veine sous-clavière
Placement de la sonde par la technique de la veine sous-clavière
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de réussite de la ponction veineuse
Délai: Un jour
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Complication mécanique de la sonde d'électrode (critères combinés d'hémothorax, de pneumothorax, d'embolie gazeuse, de ponction artérielle accidentelle, d'hématome, de fracture de la sonde d'électrode, de lésion nerveuse et de syndrome d'écrasement sous-clavier)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Durée de l'implantation du stimulateur cardiaque
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xianlun Li, MD, China-Japan Friendship Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2015
Première publication (Estimation)
9 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CJFH-2014-086
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