Confronto tra la puntura della vena ascellare e la puntura della vena succlavia nell'impianto di pacemaker
3 febbraio 2015 aggiornato da: Xianlun Li, China-Japan Friendship Hospital
La tecnica venosa succlavia intratoracica per l'impianto di pacemaker può essere associata a gravi complicanze.
La puntura della vena ascellare tende a ridurre le complicanze dell'impianto dell'elettrocatetere come il pneumotorace e lo schiacciamento dell'elettrocatetere, ma l'adozione clinica non è ampiamente riconosciuta, soprattutto in Cina, sebbene questo approccio sia stato proposto per 20 anni.
La principale preoccupazione è la curva di apprendimento per la puntura della vena ascellare e il suo tasso di successo.
Gli investigatori cercano di dimostrare che il tasso di successo della puntura della vena ascellare non è inferiore alla puntura della vena succlavia, quindi per promuovere l'applicazione clinica della puntura della vena ascellare per ridurre le complicanze dell'impianto del pacemaker.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
220
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing, Cina, 100029
- Reclutamento
- China-Japan Friendship Hospital
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Contatto:
- Chen Wang, MD
- Numero di telefono: 86-10-84205566
- Email: zryyyb@126.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con indicazione di impianto di pacemaker o ICD
- Documento di consenso informato firmato e datato personalmente
Criteri di esclusione:
- Accompagnato da malattie maligne o altre malattie, che causano un'aspettativa di vita < 1 anno.
- Variazione anatomica della vena ascellare o della vena succlavia, incapace di forare.
- Scarsa compliance per il follow-up.
- Pazienti con qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, non è adatta per l'arruolamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Vena ascellare
Posizionamento dell'elettrocatetere attraverso la tecnica della vena ascellare
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Altro: Vena succlaiva
Posizionamento dell'elettrocatetere attraverso la tecnica della vena succlavia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di successo della puntura venosa
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Complicanza meccanica dell'elettrocatetere (endpoint combinati di emotorace, pneumotorace, embolia gassosa, puntura arteriosa involontaria, ematoma, frattura dell'elettrocatetere, lesione del nervo e sindrome da schiacciamento della succlavia)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Durata dell'impianto del pacemaker
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Xianlun Li, MD, China-Japan Friendship Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
9 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CJFH-2014-086
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