Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie nakłucia żyły pachowej z nakłuciem żyły podobojczykowej w przypadku wszczepienia stymulatora serca

3 lutego 2015 zaktualizowane przez: Xianlun Li, China-Japan Friendship Hospital
Wewnątrzklatkowa technika żylna podobojczykowa w celu wszczepienia stymulatora może wiązać się z poważnymi powikłaniami. Nakłucie żyły pachowej ma tendencję do zmniejszania powikłań związanych z implantacją ołowiu, takich jak odma opłucnowa i zmiażdżenie ołowiu, ale przyjęcie kliniczne nie jest powszechnie uznawane, zwłaszcza w Chinach, chociaż podejście to jest proponowane od 20 lat. Głównym problemem jest krzywa uczenia się nakłucia żyły pachowej i jego wskaźnik powodzenia. Badacze starają się udowodnić, że skuteczność nakłucia żyły pachowej nie jest mniejsza niż nakłucia żyły podobojczykowej, stąd promowanie klinicznego zastosowania nakłucia żyły pachowej w celu ograniczenia powikłań po wszczepieniu stymulatora.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

220

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100029
        • Rekrutacyjny
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze wskazaniami do wszczepienia stymulatora lub ICD
  • Własnoręcznie podpisany i opatrzony datą dokument świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • W połączeniu z chorobą nowotworową lub inną chorobą, która powoduje oczekiwaną długość życia < 1 rok.
  • Anatomiczna odmiana żyły pachowej lub żyły podobojczykowej, niezdolna do nakłucia.
  • Słaba zgodność z kontynuacją.
  • Pacjenci z jakąkolwiek chorobą, która w ocenie badacza nie nadaje się do włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Żyła pachowa
Wprowadzenie elektrody przez żyłę pachową
Urządzenie: Wprowadzenie elektrody przez nakłucie żyły pachowej
Inny: Żyła podobojczykowa
Umieszczenie ołowiu przez technikę żyły podobojczykowej
Urządzenie: Wprowadzenie elektrody przez nakłucie żyły podobojczykowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia nakłucia żyły
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Mechaniczne powikłanie elektrody (połączone punkty końcowe krwiak opłucnej, odma opłucnowa, zator powietrzny, nieumyślne nakłucie tętnicy, krwiak, pęknięcie elektrody, uszkodzenie nerwu i zespół zmiażdżenia podobojczykowego)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Czas trwania implantacji stymulatora
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Xianlun Li, MD, China-Japan Friendship Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CJFH-2014-086

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj