Comparación de la punción de la vena axilar con la punción de la vena subclavia en la implantación de marcapasos
3 de febrero de 2015 actualizado por: Xianlun Li, China-Japan Friendship Hospital
La técnica venosa subclavia intratorácica para el implante de marcapasos puede estar asociada a complicaciones graves.
La punción de la vena axilar tiende a reducir las complicaciones de la implantación del cable, como el neumotórax y el aplastamiento del cable, pero la adopción clínica no está ampliamente reconocida, especialmente en China, aunque este enfoque se ha propuesto durante 20 años.
La principal preocupación es la curva de aprendizaje para la punción de la vena axilar y su tasa de éxito.
Los investigadores intentan demostrar que la tasa de éxito de la punción de la vena axilar no es inferior a la de la punción de la vena subclavia, por lo tanto, promover la aplicación clínica de la punción de la vena axilar para reducir las complicaciones de la implantación del marcapasos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
220
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xianlun Li, MD
- Número de teléfono: 86-10-84206151
- Correo electrónico: leexianlun@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Peng Liu, MD, PhD
- Número de teléfono: 86-10-84205136
- Correo electrónico: liupengdoc@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100029
- Reclutamiento
- China-Japan Friendship Hospital
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Contacto:
- Chen Wang, MD
- Número de teléfono: 86-10-84205566
- Correo electrónico: zryyyb@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con indicación de implante de marcapasos o DAI
- Documento de consentimiento informado firmado personalmente y fechado
Criterio de exclusión:
- Acompañado de enfermedad maligna u otra enfermedad, que provocan una esperanza de vida < 1 año.
- Variación anatómica de vena axilar o vena subclavia, sin posibilidad de punción.
- Cumplimiento deficiente para el seguimiento.
- Pacientes con cualquier condición que, a juicio del investigador, no sea adecuada para la inscripción.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Vena axilar
Técnica de colocación de electrodos a través de la vena axilar
|
|
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Otro: Vena subclavia
Técnica de colocación de electrodos a través de la vena subclavia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de éxito de la punción venosa
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Complicación mecánica del cable del electrodo (criterios de valoración combinados de hemotórax, neumotórax, embolia gaseosa, punción arterial involuntaria, hematoma, fractura del cable del electrodo, lesión nerviosa y síndrome de aplastamiento de la subclavia)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Duración de la implantación del marcapasos
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xianlun Li, MD, China-Japan Friendship Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CJFH-2014-086
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