Kainaluonisen pistoksen vertailu subklavialaisen laskimopunktion kanssa sydämentahdistimen implantaatiossa
tiistai 3. helmikuuta 2015 päivittänyt: Xianlun Li, China-Japan Friendship Hospital
Rinnansisäinen subklavialainen laskimotekniikka sydämentahdistimen implantoimiseksi voi liittyä vakaviin komplikaatioihin.
Kainalolaskimopunktiolla on taipumus vähentää lyijyn implantaation komplikaatioita, kuten ilmarintaa ja lyijymurskaa, mutta kliinistä käyttöä ei tunneta laajalti etenkään Kiinassa, vaikka tätä lähestymistapaa on ehdotettu 20 vuoden ajan.
Suurin huolenaihe on kainalolaskimopunktion oppimiskäyrä ja sen onnistumisprosentti.
Tutkijat yrittävät todistaa, että kainalolaskimopunktion onnistumisprosentti ei ole huonompi kuin subclavian-laskimopunktion, mikä edistää kainalolaskimopunktion kliinistä käyttöä tahdistimen implantoinnin komplikaatioiden vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
220
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100029
- Rekrytointi
- China-Japan Friendship Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chen Wang, MD
- Puhelinnumero: 86-10-84205566
- Sähköposti: zryyyb@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on indikaatio sydämentahdistimesta tai ICD-implantaatiosta
- Henkilökohtaisesti allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumusasiakirja
Poissulkemiskriteerit:
- Mukana pahanlaatuinen sairaus tai muu sairaus, joka aiheuttaa elinajanodotetuksen alle 1 vuoden.
- Kainalon tai subclavian suonen anatominen vaihtelu, ei voida puhkaista.
- Huono noudattaminen seurantaa varten.
- Potilaat, joilla on jokin sairaus, joka ei tutkijan näkemyksen mukaan sovellu tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kainalon laskimo
Johdon sijoittaminen kainalolaskimotekniikan kautta
|
|
|
Muut: Subclaivan-laskimo
Lyijyn sijoittaminen subklavialaisen laskimon tekniikan avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suonenpunktion onnistumisnopeus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elektrodijohdon mekaaninen komplikaatio (yhdistyneet päätepisteet: hemothorax, pneumotoraksi, ilmaembolia, tahaton valtimopunktio, hematooma, elektrodijohdon murtuma, hermovaurio ja subclavian crush -oireyhtymä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Tahdistimen implantoinnin kesto
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xianlun Li, MD, China-Japan Friendship Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 9. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CJFH-2014-086
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .