Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af aksillær venepunktur med subclavia venepunktur ved pacemakerimplantation

3. februar 2015 opdateret af: Xianlun Li, China-Japan Friendship Hospital
Den intrathoracale subclavia venøse teknik til pacemakerimplantation kan være forbundet med alvorlige komplikationer. Aksillær venepunktur har en tendens til at reducere komplikationer ved implantation af bly såsom pneumothorax og blyknusning, men klinisk adoption er ikke almindeligt anerkendt, især i Kina, selvom denne tilgang har været foreslået i 20 år. Den største bekymring er indlæringskurven for aksillær venepunktur og dens succesrate. Efterforskerne forsøger at bevise, at succesraten for aksillær venepunktur ikke er ringere end subclavia venepunktur, og dermed fremme den kliniske anvendelse af aksillær venepunktur for at reducere komplikationer ved pacemakerimplantation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100029
        • Rekruttering
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med indikation af pacemaker eller ICD-implantation
  • Personligt underskrevet og dateret informeret samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

  • Ledsaget med ondartet sygdom eller anden sygdom, som forårsager forventet levetid < 1 år.
  • Anatomisk variation af aksillær vene eller subclavia vene, ude af stand til at punktere.
  • Dårlig compliance til opfølgning.
  • Patienter med en hvilken som helst tilstand, som efter investigators vurdering ikke er egnet til indskrivning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Axillær vene
Elektrodeplacering gennem aksillær veneteknik
Enhed: Placering af elektrodeledning gennem aksillær venepunktur
Andet: Subclaivan vene
Anbringelse af bly gennem den subklaviske veneteknik
Enhed: Placering af elektrodeledning gennem subclavia-venepunktur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Succesrate for venepunktur
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mekanisk komplikation af elektrodeledning (kombinerede endepunkter af hæmotorax, pneumothorax, luftemboli, utilsigtet arteriel punktur, hæmatom, brud på elektrodeledning, nerveskade og subclavian crush syndrome)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Varighed af pacemakerimplantation
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xianlun Li, MD, China-Japan Friendship Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2015

Først opslået (Skøn)

9. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CJFH-2014-086

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk komplikation af pacemaker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner