Vergleich der Punktion der Achselvene mit der Punktion der Schlüsselbeinvene bei der Schrittmacherimplantation
3. Februar 2015 aktualisiert von: Xianlun Li, China-Japan Friendship Hospital
Die intrathorakale subklavische Venentechnik zur Schrittmacherimplantation kann mit schwerwiegenden Komplikationen verbunden sein.
Die Punktion der Axillarvene neigt dazu, Komplikationen bei der Elektrodenimplantation wie Pneumothorax und Elektrodenquetschung zu reduzieren, aber die klinische Anwendung wird nicht allgemein anerkannt, insbesondere in China, obwohl dieser Ansatz seit 20 Jahren vorgeschlagen wird.
Das Hauptanliegen ist die Lernkurve für die Achselvenenpunktion und ihre Erfolgsrate.
Die Forscher versuchen zu beweisen, dass die Erfolgsrate der Achselvenenpunktion der Subklaviavenenpunktion nicht unterlegen ist, um somit die klinische Anwendung der Achselvenenpunktion zu fördern, um Komplikationen bei der Schrittmacherimplantation zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
220
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xianlun Li, MD
- Telefonnummer: 86-10-84206151
- E-Mail: leexianlun@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Peng Liu, MD, PhD
- Telefonnummer: 86-10-84205136
- E-Mail: liupengdoc@gmail.com
Studienorte
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Beijing, China, 100029
- Rekrutierung
- China-Japan Friendship Hospital
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Kontakt:
- Chen Wang, MD
- Telefonnummer: 86-10-84205566
- E-Mail: zryyyb@126.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Indikation zur Schrittmacher- oder ICD-Implantation
- Persönlich unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Begleitet von bösartigen Erkrankungen oder anderen Erkrankungen, die eine Lebenserwartung von < 1 Jahr verursachen.
- Anatomische Variation der Vena axillaris oder Vena subclavia, nicht punktierbar.
- Schlechte Compliance für Follow-up.
- Patienten mit einer Erkrankung, die nach Einschätzung des Prüfarztes nicht für die Aufnahme geeignet ist.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Achselvene
Elektrodenplatzierung durch die Axillarvenentechnik
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Sonstiges: Subclavia-Vene
Elektrodenplatzierung durch die Schlüsselbeinvenentechnik
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Erfolgsrate der Venenpunktion
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Mechanische Komplikation der Elektrodenleitung (kombinierte Endpunkte von Hämothorax, Pneumothorax, Luftembolie, versehentlicher arterieller Punktion, Hämatom, Bruch der Elektrodenleitung, Nervenverletzung und Subclavia-Crush-Syndrom)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
|
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Dauer der Schrittmacherimplantation
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Xianlun Li, MD, China-Japan Friendship Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Februar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CJFH-2014-086
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