大腿膝窩筋慢性完全閉塞 (CTO) における NovaCross™ マイクロカテーテルの安全性と性能を評価するための前向き非無作為化研究。

包含基準:

1. 25～80歳の成人
2. -患者は、研究のインフォームドコンセントフォームを理解し、署名しています。
3. -患者は、CTOの血管内血行再建術を必要とする症候性末梢動脈疾患（PAD）を患っており、血管造影、コンピューター断層撮影、または磁気共鳴血管造影によって証明されています。
4. -患者は大腿膝窩動脈または膝窩下動脈が閉塞している
5. ターゲットの大腿膝窩動脈または膝窩下血管は、直径が 2.5 mm 以上 5 mm 以下です。
6. 患者のラザフォード・ベッカー分類は 2～5 です。

除外基準:

1. -患者はインフォームドコンセントを与えることができません。
2. -治験薬またはデバイスを使用した別の研究への現在の参加。
3. -患者は、適切な前処理ができない造影剤に対する既知の過敏症またはアレルギーを持っています。
4. -患者は、抗血小板薬に対する既知の感受性またはアレルギーを持っています。
5. -患者は妊娠中または授乳中です。
6. -患者は、経皮的介入を禁忌とする併存疾患または病状を持っています。
7. 標的病変はバイパス移植片にあります。
8. 標的病変がステント内にある（すなわち、ステント内再狭窄）。
9. -患者は7日以内に対象肢に処置を受けました。
10. 患者は、過去 3 か月以内に CTO の治療を試みていました (以前の再疎通の試みによって作成された解剖面にガイドワイヤーが入るのを防ぐため)。
11. 血管炎およびバージャー病（閉塞性血栓動脈炎）
12. 塞栓症の証拠
13. 末梢血管動脈瘤