대퇴슬와 만성 완전 폐색(CTO)에서 NovaCross™ 마이크로카테터의 안전성과 성능을 평가하기 위한 전향적, 비무작위 연구.

포함 기준:

1. 25-80세 성인
2. 환자는 연구 동의서를 이해하고 서명했습니다.
3. 환자는 혈관조영술, 컴퓨터 단층촬영술 또는 자기공명혈관조영술로 입증된 CTO의 혈관내 재관류술을 필요로 하는 말초동맥질환(PAD) 증상이 있습니다.
4. 환자는 폐색된 대퇴 슬와 동맥 또는 슬와 동맥이 있습니다.
5. 대상 대퇴 슬와 혈관 또는 슬와 하부 혈관은 직경이 ≥ 2.5mm이고 직경이 ≤5mm입니다.
6. 환자는 Rutherford-Becker 분류가 2-5입니다.

제외 기준:

1. 환자가 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.
2. 조사 약물 또는 장치를 사용한 다른 연구에 현재 참여 중입니다.
3. 환자는 적절하게 전처리할 수 없는 조영제에 대해 알려진 민감성 또는 알레르기가 있습니다.
4. 환자는 항혈소판제에 대해 알려진 민감성 또는 알레르기가 있습니다.
5. 환자가 임신 중이거나 수유 중입니다.
6. 환자는 공존하는 질병 또는 경피 중재를 금하는 의학적 상태를 가지고 있습니다.
7. 대상 병변이 우회 이식편에 있습니다.
8. 표적 병변이 스텐트에 있습니다(즉, 스텐트 내 재협착).
9. 환자는 7일 이내에 표적 사지에 시술을 받았습니다.
10. 환자는 지난 3개월 이내에 CTO 치료 시도를 받았습니다(이전 재개관 시도로 생성된 해부면에 가이드와이어가 들어가는 것을 방지하기 위해).
11. 혈관염 및 버거병(폐쇄성 혈전동맥염)
12. 색전증의 증거
13. 말초 혈관 동맥류