Un estudio prospectivo no aleatorizado para evaluar la seguridad y el rendimiento del microcatéter NovaCross™ en la oclusión total crónica femoropoplítea (OTC).

Criterios de inclusión:

1. Adulto de 25 a 80 años
2. El paciente entiende y ha firmado el formulario de consentimiento informado del estudio.
3. El paciente tiene enfermedad arterial periférica (EAP) sintomática que requiere revascularización endovascular de una OTC, evidenciada por angiografía, tomografía computarizada o angiografía por resonancia magnética.
4. El paciente tiene una arteria femoropoplítea o infra poplítea ocluida
5. El vaso femoropoplíteo o infrapoplíteo objetivo tiene ≥ 2,5 mm y ≤5 mm de diámetro.
6. El paciente tiene una clasificación de Rutherford-Becker de 2-5.

Criterio de exclusión:

1. Paciente incapaz de dar su consentimiento informado.
2. Participación actual en otro estudio con cualquier fármaco o dispositivo en investigación.
3. El paciente tiene una sensibilidad o alergia conocida a los materiales de contraste que no pueden recibir un tratamiento previo adecuado.
4. El paciente tiene una sensibilidad o alergia conocida a los medicamentos antiplaquetarios.
5. La paciente está embarazada o lactando.
6. El paciente tiene una enfermedad o condición médica coexistente que contraindica la intervención percutánea.
7. La lesión diana está en un injerto de derivación.
8. La lesión diana está en un stent (es decir, reestenosis dentro del stent).
9. El paciente ha tenido un procedimiento en la extremidad objetivo dentro de los 7 días.
10. El paciente se había sometido a un intento de tratamiento de la OTC en los 3 meses anteriores (para evitar que una guía entrara en los planos de disección creados por intentos de recanalización anteriores.
11. Vasculitis y enfermedad de Buerger (trombendarteritis obliterante)
12. Evidencia de embolia
13. Aneurisma de vaso periférico