Une étude prospective non randomisée pour évaluer la sécurité et les performances du microcathéter NovaCross™ dans l'occlusion totale chronique fémoro-poplitée (CTO).

Critère d'intégration:

1. Adulte de 25 à 80 ans
2. Le patient comprend et a signé le formulaire de consentement éclairé de l'étude.
3. Le patient a une maladie artérielle périphérique (MAP) symptomatique nécessitant une revascularisation endovasculaire d'un CTO, mise en évidence par une angiographie, une tomodensitométrie ou une angiographie par résonance magnétique.
4. Le patient a une artère fémoro-poplitée ou infra-poplitée occluse
5. Le vaisseau cible fémoro-poplité ou infra-poplité est ≥ 2,5 mm et ≤ 5 mm de diamètre.
6. Le patient a une classification de Rutherford-Becker de 2-5.

Critère d'exclusion:

1. Patient incapable de donner son consentement éclairé.
2. Participation actuelle à une autre étude avec tout médicament ou dispositif expérimental.
3. Le patient a une sensibilité ou une allergie connue aux produits de contraste qui ne peut pas être correctement prétraitée.
4. Le patient a une sensibilité ou une allergie connue aux médicaments antiplaquettaires.
5. La patiente est enceinte ou allaitante.
6. Le patient a une maladie coexistante ou une condition médicale contre-indiquant une intervention percutanée.
7. La lésion cible est dans un pontage.
8. La lésion cible se trouve dans un stent (c'est-à-dire une resténose intra-stent).
9. Le patient a subi une intervention sur le membre cible dans les 7 jours.
10. Le patient avait subi une tentative de traitement du CTO au cours des 3 mois précédents (pour empêcher un fil de guidage d'entrer dans les plans de dissection créés par des tentatives de recanalisation antérieures.
11. Vascularite et maladie de Buerger (thrombendartérite oblitérante)
12. Preuve d'embolie
13. Anévrisme des vaisseaux périphériques