Prospektív, nem randomizált vizsgálat a NovaCross™ mikrokatéter biztonságának és teljesítményének értékelésére femoropoplitealis krónikus teljes elzáródásban (CTO).

Bevételi kritériumok:

1. 25-80 éves felnőtt
2. A páciens megértette és aláírta a vizsgálati beleegyező nyilatkozatot.
3. A beteg szimptómás perifériás artériás betegségben (PAD) szenved, amely a CTO endovaszkuláris revaszkularizációját igényli, amit angiográfia, számítógépes tomográfia vagy mágneses rezonancia angiográfia igazol.
4. A beteg femoropoplitealis vagy infra poplitealis artéria elzáródott
5. A cél femoropoplitealis vagy infra-poplitealis ér ≥ 2,5 mm és ≤5 mm átmérőjű.
6. A beteg Rutherford-Becker osztályozása 2-5.

Kizárási kritériumok:

1. A beteg nem tud tájékozott beleegyezését adni.
2. Jelenlegi részvétel egy másik vizsgálatban bármely vizsgálati gyógyszerrel vagy eszközzel.
3. A páciens ismerten érzékeny vagy allergiás kontrasztanyagokkal szemben, amelyeket nem lehet megfelelően előkezelni.
4. A beteg ismerten érzékeny vagy allergiás a vérlemezke-ellenes gyógyszerekkel szemben.
5. A beteg terhes vagy szoptat.
6. A beteg egyidejűleg fennálló betegsége vagy egészségügyi állapota ellenjavallt perkután beavatkozásra.
7. A céllézió bypass graftban van.
8. A céllézió egy sztentben van (azaz in-stent resztenózis).
9. A pácienst 7 napon belül megműtötték a célvégtagján.
10. A páciens a CTO kezelésének kísérletén esett át a megelőző 3 hónapban (hogy megakadályozzák, hogy a vezetődrót bejusson a korábbi rekanalizációs kísérletek által létrehozott disszekciós síkokba.
11. Vasculitis és Buerger-kór (thrombendarteritis obliterans)
12. Az embólia bizonyítéka
13. Perifériás ér aneurizma