Eine prospektive, nicht randomisierte Studie zur Bewertung der Sicherheit und Leistung des NovaCross™-Mikrokatheters bei femoropoplitealem chronischem Totalverschluss (CTO).

Einschlusskriterien:

1. Erwachsene im Alter von 25-80
2. Der Patient versteht und hat die Einverständniserklärung der Studie unterschrieben.
3. Der Patient hat eine symptomatische periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK), die eine endovaskuläre Revaskularisierung einer CTO erfordert, nachgewiesen durch Angiographie, Computertomographie oder Magnetresonanzangiographie.
4. Der Patient hat eine verschlossene femoropopliteale oder infrapopliteale Arterie
5. Das femoropopliteale oder infrapopliteale Zielgefäß hat einen Durchmesser von ≥ 2,5 mm und ≤ 5 mm.
6. Der Patient hat eine Rutherford-Becker-Klassifikation von 2-5.

Ausschlusskriterien:

1. Der Patient ist nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben.
2. Aktuelle Teilnahme an einer anderen Studie mit einem Prüfpräparat oder -gerät.
3. Der Patient hat eine bekannte Empfindlichkeit oder Allergie gegen Kontrastmittel, die nicht angemessen vorbehandelt werden können.
4. Der Patient hat eine bekannte Empfindlichkeit oder Allergie gegen Thrombozytenaggregationshemmer.
5. Die Patientin ist schwanger oder stillt.
6. Der Patient hat eine gleichzeitig bestehende Krankheit oder einen medizinischen Zustand, der eine perkutane Intervention kontraindiziert.
7. Die Zielläsion befindet sich in einem Bypass-Transplantat.
8. Die Zielläsion befindet sich in einem Stent (d. h. In-Stent-Restenose).
9. Der Patient hatte innerhalb von 7 Tagen einen Eingriff an der Zielextremität.
10. Der Patient hatte sich innerhalb der letzten 3 Monate einer versuchten Behandlung des CTO unterzogen (um zu verhindern, dass ein Führungsdraht in Dissektionsebenen eindringt, die durch frühere Rekanalisierungsversuche entstanden sind.
11. Vaskulitis und Bürgerkrankheit (Thrombendarteritis obliterans)
12. Nachweis einer Embolie
13. Aneurysma der peripheren Gefäße