新しい超音波検査技術研究による乳がん診断の改善 (RadioUS)
2018年5月15日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
新しい超音波検査技術による乳がん診断の改善
提案されたプロジェクトにより、私たちは乳腺外来における乳がんの検出と診断を進歩させることを目指しています。
新しい超音波検査アプローチが精査される予定です。
この研究の最初の目的は、疑わしい超音波検査病変の検出における乳管超音波検査と従来の乳房超音波検査の診断精度を比較することにより、乳房病変の検出と位置特定において従来の乳房超音波検査に比べて乳管超音波検査に利点があるかどうかを調査することです。乳管超音波検査の所要時間も検討されます。
2 番目の具体的な目的は、固形乳房病変 (US-BI-RADS 3、4、および 5) における診断マーカーとしての組織の弾性の可能性を弾性超音波検査によって調査することです。
研究デザインにより、方法の再現性を調査することができます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
研究プロジェクトは主に、異なる方法論的アプローチを伴う 2 つの部分で構成されています。最初の部分では、乳房外来診療所の通常の環境で、選択されていない集団の検査に異なる乳房超音波技術が使用されます。
2 番目の部分には、弾性超音波検査による乳房病変の組織弾性の測定と特徴付けが含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
236
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel-Stadt
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Basel、Basel-Stadt、スイス、4031
- University Hospital of Basel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
乳管超音波検査の募集は、スイスのバーゼル大学婦人科産科の乳腺外来に通うすべての女性を対象とする。
説明
対象基準：乳房の2つの検査（従来法と乳管超音波検査）に同意するすべての女性
除外基準:
従来の超音波検査しか受けていない女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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従来の超音波検査
乳房病変を検出するための従来の超音波検査
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乳管超音波検査法
乳管超音波検査法 乳房病変を検出する技術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新しい超音波検査技術研究による乳がん診断の改善
時間枠：3年6ヶ月
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従来の超音波検査と乳管超音波検査法による両方の手順の時間を比較する
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3年6ヶ月
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新しい超音波検査技術研究による乳がん診断の改善
時間枠：3年6ヶ月
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乳房病変の検出における乳管超音波検査と従来の乳房超音波検査の診断精度を比較します。
超音波検査で疑わしく不明瞭な病変 (BI-RADS 3、4、および 5) は乳房生検によって明らかにされ、悪性腫瘍は組織学によって確認されます。
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3年6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新しい超音波検査技術研究による乳がん診断の改善
時間枠：3年6ヶ月
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空間精度は、生検部位からの超音波検査検出部位の偏差をミリメートル単位で測定することによって評価されます。
乳管超音波検査と従来の超音波検査の所要時間を分単位で比較
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3年6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rosanna Zanetti, PD Dr Med、Claraspital Basel
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Brasier-Lutz P, Jaggi-Wickes C, Schaedelin S, Burian R, Schoenenberger CA, Zanetti-Dallenbach R. Agreement in breast lesion assessment and final BI-RADS classification between radial and meander-like breast ultrasound. BMC Med Imaging. 2021 Jun 22;21(1):104. doi: 10.1186/s12880-021-00632-1.
- Jaggi-Wickes C, Brasier-Lutz P, Schaedelin S, Burian R, Schoenenberger CA, Zanetti-Dallenbach R. Comparison of radial and meander-like breast ultrasound with respect to diagnostic accuracy and examination time. Arch Gynecol Obstet. 2020 Jun;301(6):1533-1541. doi: 10.1007/s00404-020-05554-x. Epub 2020 May 3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月3日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月15日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 204.08.2011
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。