새로운 초음파 기술 연구를 통한 유방암 진단 개선 (RadioUS)
2018년 5월 15일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
새로운 초음파 기법으로 유방암 진단 개선
제안된 프로젝트를 통해 우리는 외래 환자 유방 클리닉에서 유방암의 탐지 및 진단을 발전시키려고 합니다.
새로운 초음파 접근 방식을 면밀히 조사합니다.
본 연구의 첫 번째 목적은 의심스럽고 불명확한 초음파 병변을 발견하는데 있어 유선 초음파 검사와 기존 유방 초음파 검사의 진단 정확도를 비교하여 유방 병변을 발견하고 위치를 파악하는데 있어 유선 초음파 검사가 기존 유방 초음파 검사보다 유리한지 여부를 탐색하는 것이다. ductosonographic 검사의 시간 요구 사항을 조사합니다.
두 번째 구체적인 목표는 탄성 초음파 검사를 통해 단단한 유방 병변(US-BI-RADS 3, 4 및 5)의 진단 마커로서 조직 탄성의 가능성을 조사하는 것입니다.
연구 설계를 통해 방법의 재현성을 조사할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
연구 프로젝트는 주로 서로 다른 방법론적 접근 방식을 포함하는 두 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 부분에서는 유방 외래 진료소의 정규 환경에서 선택되지 않은 모집단을 검사하기 위해 서로 다른 유방 초음파 기술을 사용할 것입니다.
두 번째 부분에는 탄성 초음파 검사를 통해 유방 병변의 조직 탄성을 측정하고 특성화하는 것이 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
236
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, 스위스, 4031
- University Hospital of Basel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
덕토소노그래피 모집은 스위스 바젤 대학교 산부인과 및 산부인과의 외래 유방 클리닉에 다니는 모든 여성을 대상으로 합니다.
설명
포함 기준: 두 가지 유방 검사에 동의하는 모든 여성: 기존 방법 및 덕토소노그래피
제외 기준:
기존의 초음파 검사만 받는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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기존의 초음파
유방 병변을 감지하는 기존의 초음파 검사
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덕토소노그래피 기법
유방 병변을 감지하는 덕토소노그래피 기법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 초음파 기술 연구를 통한 유방암 진단 개선
기간: 3년 6개월
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기존 초음파와 Ductosonography 기술 탄성 초음파 검사의 두 절차 시간 비교
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3년 6개월
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새로운 초음파 기술 연구를 통한 유방암 진단 개선
기간: 3년 6개월
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유방 병변의 발견에 있어서 덕토소노그래피와 기존 유방초음파의 진단 정확도 비교.
의심스럽고 불분명한 초음파 병변(BI-RADS 3, 4, 5)은 조직학적으로 확인된 유방 생검 및 악성 종양으로 확인됩니다.
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3년 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 초음파 기술 연구를 통한 유방암 진단 개선
기간: 3년 6개월
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공간 정밀도는 생검 부위에서 초음파 검출 부위의 밀리미터 단위 편차를 측정하여 평가됩니다.
ductosonography와 전통적인 초음파 검사에 필요한 시간을 분 단위로 비교
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3년 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rosanna Zanetti, PD Dr Med, Claraspital Basel
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Brasier-Lutz P, Jaggi-Wickes C, Schaedelin S, Burian R, Schoenenberger CA, Zanetti-Dallenbach R. Agreement in breast lesion assessment and final BI-RADS classification between radial and meander-like breast ultrasound. BMC Med Imaging. 2021 Jun 22;21(1):104. doi: 10.1186/s12880-021-00632-1.
- Jaggi-Wickes C, Brasier-Lutz P, Schaedelin S, Burian R, Schoenenberger CA, Zanetti-Dallenbach R. Comparison of radial and meander-like breast ultrasound with respect to diagnostic accuracy and examination time. Arch Gynecol Obstet. 2020 Jun;301(6):1533-1541. doi: 10.1007/s00404-020-05554-x. Epub 2020 May 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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