Poprawa diagnostyki raka piersi dzięki badaniu nowych technik sonograficznych (RadioUS)
15 maja 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Poprawa diagnostyki raka piersi dzięki nowym technikom sonograficznym
Proponowanym projektem chcemy przyspieszyć wykrywanie i diagnostykę raka piersi w ambulatoryjnej poradni chorób piersi.
Przeanalizowane zostaną nowe podejścia sonograficzne.
Pierwszym celem tego badania będzie zbadanie, czy istnieje przewaga duktosonografii nad konwencjonalną ultrasonografią piersi w wykrywaniu i lokalizacji zmian w piersiach poprzez porównanie dokładności diagnostycznej duktosonografii i konwencjonalnej ultrasonografii piersi w wykrywaniu podejrzanych i niejasnych zmian ultrasonograficznych. zbadane zostaną wymagania czasowe i czasowe badania ductosonograficznego.
Drugim celem szczegółowym jest zbadanie potencjału elastyczności tkanek jako markera diagnostycznego w litych zmianach piersi (US-BI-RADS 3, 4 i 5) za pomocą elastosonografii.
Projekt badania pozwala na zbadanie odtwarzalności metody.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt badawczy składa się głównie z dwóch części, które obejmują różne podejścia metodologiczne: W pierwszej części zostaną zastosowane różne techniki ultrasonograficzne piersi do badania niewyselekcjonowanej populacji w zwykłych warunkach poradni piersi.
Druga część obejmuje pomiary i charakteryzację elastyczności tkanek zmian w piersiach metodą elastosonografii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
236
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Szwajcaria, 4031
- University Hospital of Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rekrutacja do duktosonografii będzie skierowana do wszystkich kobiet uczęszczających do ambulatoryjnej poradni piersi na wydziale ginekologii i położnictwa Uniwersytetu w Bazylei w Szwajcarii.
Opis
Kryteria włączenia: wszystkie kobiety, które zgadzają się z dwoma badaniami piersi: metodą konwencjonalną i duktosonografią
Kryteria wyłączenia:
kobiety, które mają tylko konwencjonalne badanie ultrasonograficzne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Sonografia konwencjonalna
Konwencjonalna sonografia do wykrywania zmian w piersiach
|
|
Technika duktosonografii
Ductosonografia Technika wykrywania zmian w piersiach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa diagnostyki raka piersi dzięki badaniu nowych technik sonograficznych
Ramy czasowe: 3 lata i 6 miesięcy
|
Porównanie czasu obu procedur konwencjonalnej ultrasonografii z techniką duktosonografii elastosonografii
|
3 lata i 6 miesięcy
|
|
Poprawa diagnostyki raka piersi dzięki badaniu nowych technik sonograficznych
Ramy czasowe: 3 lata i 6 miesięcy
|
Porównanie dokładności diagnostycznej ductosonografii i konwencjonalnej ultrasonografii piersi w wykrywaniu zmian w piersiach.
Podejrzane i niejasne zmiany ultrasonograficzne (BI-RADS 3, 4 i 5) są wyjaśniane za pomocą biopsji piersi, a złośliwość potwierdzona histologicznie.
|
3 lata i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa diagnostyki raka piersi dzięki badaniu nowych technik sonograficznych
Ramy czasowe: 3 lata i 6 miesięcy
|
Precyzja przestrzenna zostanie oceniona poprzez pomiar odchylenia w milimetrach ultrasonograficznych miejsc wykrywania od miejsca biopsji.
Porównanie wymaganego czasu dla duktosonografii i tradycyjnej ultrasonografii w minutach
|
3 lata i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Rosanna Zanetti, PD Dr Med, Claraspital Basel
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Brasier-Lutz P, Jaggi-Wickes C, Schaedelin S, Burian R, Schoenenberger CA, Zanetti-Dallenbach R. Agreement in breast lesion assessment and final BI-RADS classification between radial and meander-like breast ultrasound. BMC Med Imaging. 2021 Jun 22;21(1):104. doi: 10.1186/s12880-021-00632-1.
- Jaggi-Wickes C, Brasier-Lutz P, Schaedelin S, Burian R, Schoenenberger CA, Zanetti-Dallenbach R. Comparison of radial and meander-like breast ultrasound with respect to diagnostic accuracy and examination time. Arch Gynecol Obstet. 2020 Jun;301(6):1533-1541. doi: 10.1007/s00404-020-05554-x. Epub 2020 May 3.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 204.08.2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .