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Melhorando o diagnóstico do câncer de mama por meio de um novo estudo de técnicas ultrassonográficas (RadioUS)

15 de maio de 2018 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Melhorando o diagnóstico do câncer de mama por meio de novas técnicas ultrassonográficas

Com o projeto proposto buscamos avançar na detecção e diagnóstico do câncer de mama em um ambulatório de mastologia. Novas abordagens ultrassonográficas serão examinadas. O primeiro objetivo deste estudo será explorar se existe uma vantagem da ductossonografia sobre a ultrassonografia convencional da mama na detecção e localização de lesões mamárias, comparando a precisão diagnóstica da ductossonografia e da ultrassonografia mamária convencional na detecção de lesões ultrassonográficas suspeitas e pouco claras. e a necessidade de tempo do exame ductossonográfico será investigada. O segundo objetivo específico é investigar o potencial da elasticidade tecidual como marcador diagnóstico em lesões sólidas da mama (US-BI-RADS 3, 4 e 5) por meio da elastossonografia. O desenho do estudo permite investigar a reprodutibilidade do método.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O Projeto de Pesquisa consiste principalmente em duas partes que envolvem diferentes abordagens metodológicas: Na primeira parte, diferentes técnicas de ultrassom de mama serão empregadas para o exame de uma população não selecionada em um ambiente regular de um ambulatório de mama. A segunda parte inclui a medição e caracterização da elasticidade tecidual das lesões mamárias por elastossonografia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

236

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Suíça, 4031
        • University Hospital of Basel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O recrutamento de ductossonografia terá como alvo todas as mulheres que frequentam o ambulatório de mama do departamento de ginecologia e obstetrícia da Universidade de Basel, Suíça.

Descrição

Critérios de inclusão: todas as mulheres, que concordam com os dois exames das mamas: método convencional e ductossonografia

Critério de exclusão:

a mulheres, que têm apenas o exame convencional de ultra-sonografia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Ultrassonografia convencional
Ultrassonografia convencional para detectar lesões mamárias
Técnica de Ductossonografia
Ductossonografia Técnica para detectar lesão mamária

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhorando o diagnóstico do câncer de mama por meio de um novo estudo de técnicas ultrassonográficas
Prazo: 3 anos e 6 meses
Comparando o tempo de ambos os procedimentos de ultrassonografia convencional versus técnica de ductossonografia Elastossonografia
3 anos e 6 meses
Melhorando o diagnóstico do câncer de mama por meio de um novo estudo de técnicas ultrassonográficas
Prazo: 3 anos e 6 meses
Comparando a precisão diagnóstica da ductossonografia e da ultrassonografia convencional da mama na detecção de lesões mamárias. Lesões ultrassonográficas suspeitas e pouco claras (BI-RADS 3, 4 e 5) são esclarecidas com uma biópsia de mama e a malignidade confirmada por histologia.
3 anos e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhorando o diagnóstico do câncer de mama por meio de um novo estudo de técnicas ultrassonográficas
Prazo: 3 anos e 6 meses
A precisão espacial será avaliada medindo o desvio em milímetros dos locais de detecção ultrassonográfica do local da biópsia. Comparando a necessidade de tempo para ductossonografia e ultrassonografia tradicional em minutos
3 anos e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rosanna Zanetti, PD Dr Med, Claraspital Basel

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

9 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 204.08.2011

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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