Miglioramento della diagnostica del cancro al seno mediante un nuovo studio sulle tecniche sonografiche (RadioUS)
15 maggio 2018 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Migliorare la diagnostica del cancro al seno con nuove tecniche ecografiche
Con il progetto proposto cerchiamo di far progredire l'individuazione e la diagnosi del cancro al seno in una clinica mammaria ambulatoriale.
Saranno esaminati nuovi approcci ecografici.
Il primo obiettivo di questo studio sarà quello di esplorare se esiste un vantaggio della duttosonografia rispetto all'ecografia mammaria convenzionale nel rilevare e localizzare le lesioni mammarie confrontando l'accuratezza diagnostica della duttosonografia e dell'ecografia mammaria convenzionale nel rilevare lesioni ecografiche sospette e poco chiare. Inoltre, l'affidabilità e saranno studiati i requisiti di tempo dell'esame duttosonografico.
Il secondo obiettivo specifico è quello di indagare il potenziale dell'elasticità dei tessuti come marcatore diagnostico nelle lesioni mammarie solide (US-BI-RADS 3, 4 e 5) mediante elastosonografia.
Il disegno dello studio consente di indagare la riproducibilità del metodo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il Progetto di Ricerca si compone principalmente di due parti che prevedono differenti approcci metodologici: Nella prima parte, verranno impiegate diverse tecniche di ecografia mammaria per l'esame di una popolazione non selezionata in un ambiente regolare di un ambulatorio senologico.
La seconda parte comprende la misurazione e la caratterizzazione dell'elasticità tissutale delle lesioni mammarie mediante elastosonografia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
236
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, Svizzera, 4031
- University Hospital of Basel
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il reclutamento della duttosonografia sarà rivolto a tutte le donne che frequentano la clinica mammaria ambulatoriale del dipartimento di ginecologia e ostetricia, Università di Basilea, Svizzera.
Descrizione
Criteri di inclusione: tutte le donne che concordano con i due esami della mammella: metodo convenzionale e duttosonografia
Criteri di esclusione:
una donna, che ha solo l'esame convenzionale dell'ecografia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Sonografia convenzionale
Sonografia convenzionale per rilevare la lesione al seno
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Tecnica Duttosonografia
Duttosonografia Tecnica per rilevare la lesione mammaria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miglioramento della diagnostica del cancro al seno mediante un nuovo studio sulle tecniche sonografiche
Lasso di tempo: 3 anni e 6 mesi
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Confronto del tempo di entrambe le procedure di sonografia convenzionale rispetto alla tecnica di duttosonografia elastosonografia
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3 anni e 6 mesi
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Miglioramento della diagnostica del cancro al seno mediante un nuovo studio sulle tecniche sonografiche
Lasso di tempo: 3 anni e 6 mesi
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Confronto dell'accuratezza diagnostica della duttosonografia e dell'ecografia mammaria convenzionale nel rilevamento delle lesioni mammarie.
Le lesioni ecografiche sospette e poco chiare (BI-RADS 3, 4 e 5) vengono chiarite con una biopsia mammaria e la malignità confermata dall'istologia.
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3 anni e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento della diagnostica del cancro al seno mediante un nuovo studio sulle tecniche sonografiche
Lasso di tempo: 3 anni e 6 mesi
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La precisione spaziale sarà valutata misurando la deviazione in millimetri dei siti di rilevamento ecografico dal sito della biopsia.
Confronto del tempo richiesto per la duttosonografia e l'ecografia tradizionale in minuti
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3 anni e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Rosanna Zanetti, PD Dr Med, Claraspital Basel
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Brasier-Lutz P, Jaggi-Wickes C, Schaedelin S, Burian R, Schoenenberger CA, Zanetti-Dallenbach R. Agreement in breast lesion assessment and final BI-RADS classification between radial and meander-like breast ultrasound. BMC Med Imaging. 2021 Jun 22;21(1):104. doi: 10.1186/s12880-021-00632-1.
- Jaggi-Wickes C, Brasier-Lutz P, Schaedelin S, Burian R, Schoenenberger CA, Zanetti-Dallenbach R. Comparison of radial and meander-like breast ultrasound with respect to diagnostic accuracy and examination time. Arch Gynecol Obstet. 2020 Jun;301(6):1533-1541. doi: 10.1007/s00404-020-05554-x. Epub 2020 May 3.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
9 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 204.08.2011
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