Улучшение диагностики рака молочной железы с помощью исследования новых сонографических методов (RadioUS)
15 мая 2018 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Улучшение диагностики рака молочной железы с помощью новых сонографических методов
С помощью предлагаемого проекта мы стремимся улучшить обнаружение и диагностику рака молочной железы в амбулаторной клинике молочной железы.
Будут тщательно изучены новые сонографические подходы.
Первая цель этого исследования будет заключаться в том, чтобы изучить, есть ли преимущество дуктосонографии по сравнению с обычной сонографией молочной железы в обнаружении и локализации поражений молочной железы путем сравнения диагностической точности дуктосонографии и обычной сонографии молочной железы при обнаружении подозрительных и неясных сонографических поражений. Кроме того, надежность и время, необходимое для проведения дуктосонографического исследования, будет изучено.
Второй конкретной целью является исследование потенциала эластичности тканей в качестве диагностического маркера солидных поражений молочной железы (US-BI-RADS 3, 4 и 5) с помощью эластосонографии.
Дизайн исследования позволяет исследовать воспроизводимость метода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследовательский проект состоит в основном из двух частей, которые включают различные методологические подходы: в первой части будут использоваться различные методы УЗИ молочной железы для обследования неотобранной популяции в обычных условиях амбулаторной клиники молочной железы.
Вторая часть включает в себя измерение и характеристику эластичности тканей поражений молочной железы с помощью эластосонографии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
236
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Швейцария, 4031
- University Hospital of Basel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Набор дуктосонографии будет нацелен на всех женщин, посещающих амбулаторную маммологическую клинику отделения гинекологии и акушерства Базельского университета, Швейцария.
Описание
Критерии включения: все женщины, согласные на два обследования молочных желез: общепринятый метод и дуктосонографию.
Критерий исключения:
женщины, у которых есть только обычное обследование УЗИ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Обычная сонография
Обычная сонография для выявления поражения молочной железы
|
|
Техника дуктосонографии
Дуктосонография Методика выявления поражения молочной железы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение диагностики рака молочной железы с помощью исследования новых сонографических методов
Временное ограничение: 3 года и 6 месяцев
|
Сравнение времени обеих процедур традиционной сонографии и метода дуктосонографии с эластосонографией
|
3 года и 6 месяцев
|
|
Улучшение диагностики рака молочной железы с помощью исследования новых сонографических методов
Временное ограничение: 3 года и 6 месяцев
|
Сравнение диагностической точности дуктосонографии и обычной эхографии молочной железы при обнаружении поражений молочной железы.
Подозрительные и неясные сонографические поражения (BI-RADS 3, 4 и 5) уточняются с помощью биопсии молочной железы и гистологического подтверждения злокачественности.
|
3 года и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение диагностики рака молочной железы с помощью исследования новых сонографических методов
Временное ограничение: 3 года и 6 месяцев
|
Пространственная точность будет оцениваться путем измерения отклонения в миллиметрах участков сонографического обнаружения от места биопсии.
Сравнение требуемого времени для дуктосонографии и традиционной сонографии в минутах
|
3 года и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rosanna Zanetti, PD Dr Med, Claraspital Basel
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Brasier-Lutz P, Jaggi-Wickes C, Schaedelin S, Burian R, Schoenenberger CA, Zanetti-Dallenbach R. Agreement in breast lesion assessment and final BI-RADS classification between radial and meander-like breast ultrasound. BMC Med Imaging. 2021 Jun 22;21(1):104. doi: 10.1186/s12880-021-00632-1.
- Jaggi-Wickes C, Brasier-Lutz P, Schaedelin S, Burian R, Schoenenberger CA, Zanetti-Dallenbach R. Comparison of radial and meander-like breast ultrasound with respect to diagnostic accuracy and examination time. Arch Gynecol Obstet. 2020 Jun;301(6):1533-1541. doi: 10.1007/s00404-020-05554-x. Epub 2020 May 3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 204.08.2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .