Verbetering van de diagnostiek van borstkanker door nieuw onderzoek naar sonografische technieken (RadioUS)
15 mei 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Verbetering van de diagnostiek van borstkanker door nieuwe sonografische technieken
Met het voorgestelde project willen we de opsporing en diagnose van borstkanker in een mammapolikliniek bevorderen.
Nieuwe sonografische benaderingen zullen onder de loep worden genomen.
Het eerste doel van deze studie zal zijn om te onderzoeken of er een voordeel is van ductosonografie ten opzichte van conventionele borst-echografie bij het opsporen en lokaliseren van borstlaesies door de diagnostische nauwkeurigheid van ductosonografie en conventionele borst-echografie te vergelijken bij het opsporen van verdachte en onduidelijke echografische laesies. en de benodigde tijd voor ductosonografisch onderzoek zal worden onderzocht.
Het tweede specifieke doel is het onderzoeken van het potentieel van weefselelasticiteit als diagnostische marker in solide borstlaesies (US-BI-RADS 3, 4 en 5) door middel van elastosonografie.
Het onderzoeksontwerp maakt het mogelijk om de reproduceerbaarheid van de methode te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoeksproject bestaat hoofdzakelijk uit twee delen die verschillende methodologische benaderingen omvatten: Voor het eerste deel zullen verschillende echografietechnieken van de borst worden gebruikt voor het onderzoek van een niet-geselecteerde populatie in een reguliere setting van een borstpolikliniek.
Het tweede deel omvat het meten en karakteriseren van de weefselelasticiteit van borstlaesies door middel van elastosonografie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
236
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Zwitserland, 4031
- University Hospital of Basel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De rekrutering van ductosonografie zal gericht zijn op alle vrouwen die de polikliniek borstkliniek van de afdeling og gynaecologie en verloskunde, Universiteit van Bazel, Zwitserland bezoeken.
Beschrijving
Inclusiecriteria: alle vrouwen die het eens zijn met de twee onderzoeken van de borst: conventionele methode en ductosonografie
Uitsluitingscriteria:
een vrouw, die alleen het conventionele onderzoek van echografie heeft
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Conventionele echografie
Conventionele echografie om borstletsel op te sporen
|
|
Ductosonografietechniek
Ductosonografie Techniek om borstletsel op te sporen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de diagnostiek van borstkanker door nieuw onderzoek naar sonografische technieken
Tijdsspanne: 3 jaar en 6 maanden
|
Vergelijking van de tijd van beide procedures van conventionele echografie versus ductosonografietechniek Elastosonografie
|
3 jaar en 6 maanden
|
|
Verbetering van de diagnostiek van borstkanker door nieuw onderzoek naar sonografische technieken
Tijdsspanne: 3 jaar en 6 maanden
|
Vergelijking van de diagnostische nauwkeurigheid van ductosonografie en conventionele borst-echografie bij de detectie van borstlaesies.
Verdachte en onduidelijke echografische laesies (BI-RADS 3, 4 en 5) worden opgehelderd met een borstbiopsie en maligniteit bevestigd door histologie.
|
3 jaar en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de diagnostiek van borstkanker door nieuw onderzoek naar sonografische technieken
Tijdsspanne: 3 jaar en 6 maanden
|
Ruimtelijke precisie zal worden geëvalueerd door de afwijking in millimeters van echografische detectieplaatsen van de plaats van de biopsie te meten.
Vergelijking van de benodigde tijd voor ductosonografie en traditionele echografie in minuten
|
3 jaar en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rosanna Zanetti, PD Dr Med, Claraspital Basel
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Brasier-Lutz P, Jaggi-Wickes C, Schaedelin S, Burian R, Schoenenberger CA, Zanetti-Dallenbach R. Agreement in breast lesion assessment and final BI-RADS classification between radial and meander-like breast ultrasound. BMC Med Imaging. 2021 Jun 22;21(1):104. doi: 10.1186/s12880-021-00632-1.
- Jaggi-Wickes C, Brasier-Lutz P, Schaedelin S, Burian R, Schoenenberger CA, Zanetti-Dallenbach R. Comparison of radial and meander-like breast ultrasound with respect to diagnostic accuracy and examination time. Arch Gynecol Obstet. 2020 Jun;301(6):1533-1541. doi: 10.1007/s00404-020-05554-x. Epub 2020 May 3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
9 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 204.08.2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .