Rintasyövän diagnostiikan parantaminen uuden sonographictechniques-tutkimuksen avulla (RadioUS)
tiistai 15. toukokuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Rintasyövän diagnostiikan parantaminen uusilla sonografisilla tekniikoilla
Ehdotetulla hankkeella pyrimme edistämään rintasyövän toteamista ja diagnosointia avohoidossa.
Uusia sonografisia lähestymistapoja tarkastellaan tarkasti.
Tämän tutkimuksen ensimmäisenä tavoitteena on selvittää, onko duktosonografialla etua tavanomaiseen rintojen sonografiaan verrattuna rintojen leesioiden havaitsemisessa ja paikallistamisessa vertaamalla duktosonografian ja tavanomaisen rintasonografian diagnostista tarkkuutta epäilyttävien ja epäselvien sonografisten leesioiden havaitsemisessa. Lisäksi luotettavuus ja duktosonografisen tutkimuksen aikatarve selvitetään.
Toisena erityistavoitteena on tutkia kudosten elastisuuden potentiaalia diagnostisena markkerina kiinteissä rintaleesioissa (US-BI-RADS 3, 4 ja 5) elastosonografialla.
Tutkimussuunnitelma mahdollistaa menetelmän toistettavuuden tutkimisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimushanke koostuu pääosin kahdesta osasta, jotka sisältävät erilaisia metodologisia lähestymistapoja: Ensimmäisessä osassa käytetään erilaisia rintojen ultraäänitekniikoita valitsemattoman populaation tutkimukseen rintapoliklinikan normaalissa ympäristössä.
Toinen osa sisältää rintaleesioiden kudoskimmoisuuden mittaamisen ja karakterisoinnin elastosonografialla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
236
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Sveitsi, 4031
- University Hospital of Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Duktisonografian rekrytointi on suunnattu kaikille naisille, jotka käyvät Sveitsin Baselin yliopiston gynekologian ja obstreticin laitoksen rintapoliklinikalla.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: kaikki naiset, jotka ovat samaa mieltä kahdesta rintojen tutkimuksesta: perinteisestä menetelmästä ja duktosonografiasta
Poissulkemiskriteerit:
naiset, joilla on vain tavanomainen ultraäänitutkimus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Perinteinen sonografia
Perinteinen sonografia rintavaurioiden havaitsemiseen
|
|
Duktosonografiatekniikka
Duktosonografiatekniikka rintojen leesion havaitsemiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintasyövän diagnostiikan parantaminen uuden sonographictechniques-tutkimuksen avulla
Aikaikkuna: 3 vuotta ja 6 kuukautta
|
Perinteisen sonografian molempien menetelmien ajan vertailu duktosonografiatekniikkaan elastosonografia
|
3 vuotta ja 6 kuukautta
|
|
Rintasyövän diagnostiikan parantaminen uuden sonographictechniques-tutkimuksen avulla
Aikaikkuna: 3 vuotta ja 6 kuukautta
|
Duktosonografian ja tavanomaisen rintasonografian diagnostisen tarkkuuden vertaaminen rintavaurioiden havaitsemisessa.
Epäilyttävät ja epäselvät sonografiset leesiot (BI-RADS 3, 4 ja 5) selvitetään rintabiopsialla ja histologialla vahvistetut pahanlaatuiset kasvaimet.
|
3 vuotta ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintasyövän diagnostiikan parantaminen uuden sonographictechniques-tutkimuksen avulla
Aikaikkuna: 3 vuotta ja 6 kuukautta
|
Spatiaalinen tarkkuus arvioidaan mittaamalla sonografisten havainnointikohtien poikkeama millimetreinä biopsian kohdasta.
Duktosonografian ja perinteisen sonografian aikatarve minuutteina vertaamalla
|
3 vuotta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Rosanna Zanetti, PD Dr Med, Claraspital Basel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brasier-Lutz P, Jaggi-Wickes C, Schaedelin S, Burian R, Schoenenberger CA, Zanetti-Dallenbach R. Agreement in breast lesion assessment and final BI-RADS classification between radial and meander-like breast ultrasound. BMC Med Imaging. 2021 Jun 22;21(1):104. doi: 10.1186/s12880-021-00632-1.
- Jaggi-Wickes C, Brasier-Lutz P, Schaedelin S, Burian R, Schoenenberger CA, Zanetti-Dallenbach R. Comparison of radial and meander-like breast ultrasound with respect to diagnostic accuracy and examination time. Arch Gynecol Obstet. 2020 Jun;301(6):1533-1541. doi: 10.1007/s00404-020-05554-x. Epub 2020 May 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 204.08.2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .