Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av bröstcancerdiagnostik genom ny sonographicTechniques-studie (RadioUS)

15 maj 2018 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

Förbättring av bröstcancerdiagnostik genom nya sonografiska tekniker

Med det föreslagna projektet vill vi främja upptäckt och diagnos av bröstcancer i en poliklinisk bröstmottagning. Nya sonografiska tillvägagångssätt kommer att granskas. Det första syftet med denna studie kommer att vara att undersöka om det finns en fördel med duktosonografi framför konventionell bröstsonografi för att upptäcka och lokalisera bröstlesioner genom att jämföra den diagnostiska noggrannheten hos duktosonografi och konventionell bröstsonografi för att upptäcka misstänkta och oklara sonografiska lesioner. Dessutom tillförlitlighet och tidsbehov för duktosonografisk undersökning kommer att undersökas. Det andra specifika syftet är att undersöka potentialen för vävnadselasticitet som en diagnostisk markör i solida bröstskador (US-BI-RADS 3, 4 och 5) genom elastosonografi. Studiedesignen gör det möjligt att undersöka metodens reproducerbarhet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Forskningsprojektet består huvudsakligen av två delar som involverar olika metodologiska tillvägagångssätt: För den första delen kommer olika bröstultraljudstekniker att användas för undersökning av en oselekterad population i en reguljär miljö på en bröstpoliklinik. Den andra delen inkluderar mätning och karakterisering av vävnadselasticiteten hos bröstskador genom elastosonografi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

236

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
        • University Hospital of Basel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Rekryteringen av ductosonography kommer att inriktas på alla kvinnor som går på bröstkliniken vid avdelningen för gynekologi och Obstretic, University of Basel, Schweiz.

Beskrivning

Inklusionskriterier: alla kvinnor som håller med om de två undersökningarna av bröstet: konventionell metod och duktosonografi

Exklusions kriterier:

en kvinna, som endast har den konventionella undersökningen av sonografi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Konventionell sonografi
Konventionell sonografi för att upptäcka bröstskada
Duktosonografiteknik
Duktosonografi Teknik för att upptäcka bröstskada

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av bröstcancerdiagnostik genom ny sonographicTechniques-studie
Tidsram: 3 år och 6 månader
Jämföra tiden för båda procedurerna för konventionell sonografi kontra duktosonografiteknik Elastosonografi
3 år och 6 månader
Förbättring av bröstcancerdiagnostik genom ny sonographicTechniques-studie
Tidsram: 3 år och 6 månader
Jämföra den diagnostiska noggrannheten för duktosonografi och konventionell bröstsonografi vid upptäckt av bröstskador. Misstänkta och oklara sonografiska lesioner (BI-RADS 3, 4 och 5) klargörs med en bröstbiopsi och malignitet bekräftad av histologi.
3 år och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av bröstcancerdiagnostik genom ny sonographicTechniques-studie
Tidsram: 3 år och 6 månader
Rumslig precision kommer att utvärderas genom att mäta avvikelsen i millimeter av sonografiska detektionsplatser från platsen för biopsi. Jämföra tidsbehovet för duktosonografi och traditionell sonografi i minuter
3 år och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Utredare

  • Huvudutredare: Rosanna Zanetti, PD Dr Med, Claraspital Basel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

9 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 204.08.2011

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera