Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av brystkreftdiagnostikk av Novel sonographicTechniques Study (RadioUS)

15. mai 2018 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Forbedring av brystkreftdiagnostikk ved hjelp av nye sonografiske teknikker

Med det foreslåtte prosjektet søker vi å fremme påvisning og diagnostisering av brystkreft i en poliklinisk brystklinikk. Nye sonografiske tilnærminger vil bli undersøkt. Det første målet med denne studien vil være å undersøke om det er en fordel med duktosonografi i forhold til konvensjonell brystsonografi ved å oppdage og lokalisere brystlesjoner ved å sammenligne den diagnostiske nøyaktigheten til duktosonografi og konvensjonell brystsonografi for å oppdage mistenkelige og uklare sonografiske lesjoner. I tillegg kommer pålitelighet. og tidsbehov for duktosonografisk undersøkelse vil bli undersøkt. Det andre spesifikke målet er å undersøke potensialet til vevselastisitet som en diagnostisk markør i solide brystlesjoner (US-BI-RADS 3, 4 og 5) ved hjelp av elastosonografi. Studiedesignet gjør det mulig å undersøke reproduserbarheten til metoden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Forskningsprosjektet består hovedsakelig av to deler som involverer ulike metodiske tilnærminger: For den første delen vil ulike brystultralydteknikker bli benyttet for undersøkelse av en uselektert populasjon i en vanlig setting på en brystpoliklinikk. Den andre delen inkluderer måling og karakterisering av vevselastisiteten til brystlesjoner ved hjelp av elastosonografi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

236

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Sveits, 4031
        • University Hospital of Basel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Rekrutteringen av ductosonography vil være rettet mot alle kvinner som går på poliklinisk brystklinikk ved avdelingen for gynekologi og Obstretic, Universitetet i Basel, Sveits.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: alle kvinner som er enige i de to undersøkelsene av brystet: konvensjonell metode og duktosonografi

Ekskluderingskriterier:

en kvinne, som kun har den konvensjonelle undersøkelsen av sonografi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Konvensjonell sonografi
Konvensjonell sonografi for å oppdage brystlesjon
Duktosonografi teknikk
Duktosonografi-teknikk for å oppdage brystlesjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av brystkreftdiagnostikk av Novel sonographicTechniques Study
Tidsramme: 3 år og 6 måneder
Sammenligning av tid for begge prosedyrene for konvensjonell sonografi versus duktosonografi teknikk Elastosonografi
3 år og 6 måneder
Forbedring av brystkreftdiagnostikk av Novel sonographicTechniques Study
Tidsramme: 3 år og 6 måneder
Sammenligning av diagnostisk nøyaktighet av duktosonografi og konvensjonell brystsonografi ved påvisning av brystlesjoner. Mistenkelige og uklare sonografiske lesjoner (BI-RADS 3, 4 og 5) avklares med en brystbiopsi og malignitet bekreftet av histologi.
3 år og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av brystkreftdiagnostikk av Novel sonographicTechniques Study
Tidsramme: 3 år og 6 måneder
Romlig presisjon vil bli evaluert ved å måle avviket i millimeter av sonografiske deteksjonssteder fra stedet for biopsien. Sammenligning av tidsbehovet for duktosonografi og tradisjonell sonografi i minutter
3 år og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rosanna Zanetti, PD Dr Med, Claraspital Basel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere