Mejora del diagnóstico del cáncer de mama mediante un nuevo estudio de técnicas ecográficas (RadioUS)
15 de mayo de 2018 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Mejora del diagnóstico del cáncer de mama mediante nuevas técnicas ecográficas
Con el proyecto propuesto buscamos avanzar en la detección y diagnóstico del cáncer de mama en una consulta externa de mama.
Se examinarán nuevos enfoques sonográficos.
El primer objetivo de este estudio será explorar si existe una ventaja de la ductosonografía sobre la ecografía mamaria convencional para detectar y localizar lesiones mamarias comparando la precisión diagnóstica de la ductosonografía y la ecografía mamaria convencional para detectar lesiones ecográficas sospechosas y poco claras. Además, la confiabilidad y se investigará el requisito de tiempo del examen ductosonográfico.
El segundo objetivo específico es investigar el potencial de la elasticidad tisular como marcador diagnóstico en lesiones mamarias sólidas (US-BI-RADS 3, 4 y 5) mediante elastosonografía.
El diseño del estudio permite investigar la reproducibilidad del método.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El Proyecto de Investigación consta principalmente de dos partes que involucran diferentes enfoques metodológicos: En la primera parte, se emplearán diferentes técnicas de ultrasonido de mama para el examen de una población no seleccionada en un entorno habitual de una consulta externa de mama.
La segunda parte incluye la medición y caracterización de la elasticidad de los tejidos de las lesiones mamarias mediante elastosonografía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
236
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, Suiza, 4031
- University Hospital of Basel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El reclutamiento de ductosonógrafos estará dirigido a todas las mujeres que asisten a la clínica de mama ambulatoria del departamento de ginecología y obstetricia de la Universidad de Basilea, Suiza.
Descripción
Criterios de inclusión: todas las mujeres, que estén de acuerdo con los dos exámenes de mama: método convencional y ductosonografía
Criterio de exclusión:
una mujer, que solo tiene el examen convencional de ecografía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sonografía convencional
Ecografía convencional para detectar lesión mamaria
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Técnica de Ductosonografía
Ductosonografía Técnica para detectar lesión mamaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora del diagnóstico del cáncer de mama mediante un nuevo estudio de técnicas ecográficas
Periodo de tiempo: 3 años y 6 meses
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Comparación del tiempo de ambos procedimientos de ecografía convencional versus técnica de ductosonografía elastosonografía
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3 años y 6 meses
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Mejora del diagnóstico del cáncer de mama mediante un nuevo estudio de técnicas ecográficas
Periodo de tiempo: 3 años y 6 meses
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Comparación de la precisión diagnóstica de la ductosonografía y la ecografía mamaria convencional en la detección de lesiones mamarias.
Las lesiones ecográficas sospechosas y poco claras (BI-RADS 3, 4 y 5) se aclaran con una biopsia de mama y la malignidad se confirma por histología.
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3 años y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora del diagnóstico del cáncer de mama mediante un nuevo estudio de técnicas ecográficas
Periodo de tiempo: 3 años y 6 meses
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La precisión espacial se evaluará midiendo la desviación en milímetros de los sitios de detección ecográfica del sitio de la biopsia.
Comparación del requisito de tiempo para la ductosonografía y la ecografía tradicional en minutos
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3 años y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rosanna Zanetti, PD Dr Med, Claraspital Basel
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Brasier-Lutz P, Jaggi-Wickes C, Schaedelin S, Burian R, Schoenenberger CA, Zanetti-Dallenbach R. Agreement in breast lesion assessment and final BI-RADS classification between radial and meander-like breast ultrasound. BMC Med Imaging. 2021 Jun 22;21(1):104. doi: 10.1186/s12880-021-00632-1.
- Jaggi-Wickes C, Brasier-Lutz P, Schaedelin S, Burian R, Schoenenberger CA, Zanetti-Dallenbach R. Comparison of radial and meander-like breast ultrasound with respect to diagnostic accuracy and examination time. Arch Gynecol Obstet. 2020 Jun;301(6):1533-1541. doi: 10.1007/s00404-020-05554-x. Epub 2020 May 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 204.08.2011
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