Améliorer le diagnostic du cancer du sein par une nouvelle étude sur les techniques échographiques (RadioUS)
15 mai 2018 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Améliorer le diagnostic du cancer du sein par de nouvelles techniques échographiques
Avec le projet proposé, nous cherchons à faire progresser la détection et le diagnostic du cancer du sein dans une clinique externe du sein.
De nouvelles approches échographiques seront examinées.
Le premier objectif de cette étude sera d'explorer s'il existe un avantage de la ductosonographie par rapport à l'échographie mammaire conventionnelle dans la détection et la localisation des lésions mammaires en comparant la précision diagnostique de la ductosonographie et de l'échographie mammaire conventionnelle dans la détection des lésions échographiques suspectes et peu claires. De plus, la fiabilité et le temps requis pour l'examen ductosonographique sera étudié.
Le second objectif spécifique est d'étudier le potentiel de l'élasticité tissulaire comme marqueur diagnostique des lésions mammaires solides (US-BI-RADS 3, 4 et 5) par élastosonographie.
La conception de l'étude permet d'étudier la reproductibilité de la méthode.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le projet de recherche se compose principalement de deux parties qui impliquent des approches méthodologiques différentes : Pour la première partie, différentes techniques d'échographie mammaire seront utilisées pour l'examen d'une population non sélectionnée dans un cadre régulier d'une clinique externe du sein.
La deuxième partie comprend la mesure et la caractérisation de l'élasticité tissulaire des lésions mammaires par élastosonographie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
236
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, Suisse, 4031
- University Hospital of Basel
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Le recrutement de la ductosonographie ciblera toutes les femmes fréquentant la clinique externe du sein du département de gynécologie et d'obstétrique de l'Université de Bâle, en Suisse.
La description
Critères d'inclusion : toutes les femmes, qui sont d'accord avec les deux examens du sein : méthode conventionnelle et ductosonographie
Critère d'exclusion:
une femme, qui n'a que l'examen conventionnel de l'échographie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Échographie conventionnelle
Échographie conventionnelle pour détecter une lésion mammaire
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Technique de ductosonographie
Ductosonography Technique pour détecter une lésion mammaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Améliorer le diagnostic du cancer du sein par une nouvelle étude sur les techniques échographiques
Délai: 3 ans et 6 mois
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Comparaison du temps des deux procédures d'échographie conventionnelle par rapport à la technique de ductosonographie Élastosonographie
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3 ans et 6 mois
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Améliorer le diagnostic du cancer du sein par une nouvelle étude sur les techniques échographiques
Délai: 3 ans et 6 mois
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Comparaison de la précision diagnostique de la ductosonographie et de l'échographie mammaire conventionnelle dans la détection des lésions mammaires.
Les lésions échographiques suspectes et peu claires (BI-RADS 3, 4 et 5) sont clarifiées par une biopsie mammaire et la malignité confirmée par histologie.
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3 ans et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Améliorer le diagnostic du cancer du sein par une nouvelle étude sur les techniques échographiques
Délai: 3 ans et 6 mois
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La précision spatiale sera évaluée en mesurant l'écart en millimètres des sites de détection échographique par rapport au site de la biopsie.
Comparaison du temps requis pour la ductosonographie et l'échographie traditionnelle en quelques minutes
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3 ans et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rosanna Zanetti, PD Dr Med, Claraspital Basel
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Brasier-Lutz P, Jaggi-Wickes C, Schaedelin S, Burian R, Schoenenberger CA, Zanetti-Dallenbach R. Agreement in breast lesion assessment and final BI-RADS classification between radial and meander-like breast ultrasound. BMC Med Imaging. 2021 Jun 22;21(1):104. doi: 10.1186/s12880-021-00632-1.
- Jaggi-Wickes C, Brasier-Lutz P, Schaedelin S, Burian R, Schoenenberger CA, Zanetti-Dallenbach R. Comparison of radial and meander-like breast ultrasound with respect to diagnostic accuracy and examination time. Arch Gynecol Obstet. 2020 Jun;301(6):1533-1541. doi: 10.1007/s00404-020-05554-x. Epub 2020 May 3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2015
Première publication (Estimation)
9 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 204.08.2011
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