Forbedring af brystkræftdiagnostik ved ny sonographic Techniques Study (RadioUS)
15. maj 2018 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Forbedring af brystkræftdiagnostik ved hjælp af nye sonografiske teknikker
Med det foreslåede projekt søger vi at fremme opdagelsen og diagnosticeringen af brystkræft i et ambulatorium.
Nye sonografiske tilgange vil blive undersøgt.
Det første mål med denne undersøgelse vil være at undersøge, om der er en fordel ved duktosonografi i forhold til konventionel brystsonografi til påvisning og lokalisering af brystlæsioner ved at sammenligne den diagnostiske nøjagtighed af duktosonografi og konventionel brystsonografi ved påvisning af mistænkelige og uklare sonografiske læsioner. og tidsbehov for duktosonografisk undersøgelse vil blive undersøgt.
Det andet specifikke formål er at undersøge potentialet for vævselasticitet som en diagnostisk markør i solide brystlæsioner (US-BI-RADS 3, 4 og 5) ved hjælp af elastosonografi.
Undersøgelsesdesignet gør det muligt at undersøge metodens reproducerbarhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forskningsprojektet består hovedsageligt af to dele, der involverer forskellige metodiske tilgange: For den første del vil forskellige bryst-ultralydsteknikker blive anvendt til undersøgelse af en ikke-udvalgt population i et regulært miljø på et brystambulatorium.
Den anden del omfatter måling og karakterisering af vævselasticiteten af brystlæsioner ved elastosonografi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
236
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
- University Hospital of Basel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Rekruttering af duktosonografi vil målrettes mod alle kvinder, der går på ambulatoriet for brystklinikken på afdelingen for gynækologi og obstretik, Universitetet i Basel, Schweiz.
Beskrivelse
Inklusionskriterier: alle kvinder, der er enige i de to undersøgelser af brystet: konventionel metode og duktosonografi
Ekskluderingskriterier:
en kvinde, som kun har den konventionelle undersøgelse af sonografi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Konventionel sonografi
Konventionel sonografi til påvisning af brystlæsioner
|
|
Duktosonografi teknik
Duktosonografi Teknik til at opdage brystlæsion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af brystkræftdiagnostik ved ny sonographic Techniques Study
Tidsramme: 3 år og 6 måneder
|
Sammenligning af tid for begge procedurer for konventionel sonografi versus duktosonografi teknik Elastosonografi
|
3 år og 6 måneder
|
|
Forbedring af brystkræftdiagnostik ved ny sonographic Techniques Study
Tidsramme: 3 år og 6 måneder
|
Sammenligning af den diagnostiske nøjagtighed af duktosonografi og konventionel brystsonografi ved påvisning af brystlæsioner.
Mistænkelige og uklare sonografiske læsioner (BI-RADS 3, 4 og 5) afklares med en brystbiopsi og malignitet bekræftet af histologi.
|
3 år og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af brystkræftdiagnostik ved ny sonographic Techniques Study
Tidsramme: 3 år og 6 måneder
|
Rumlig præcision vil blive evalueret ved at måle afvigelsen i millimeter af sonografiske detektionssteder fra stedet for biopsien.
Sammenligning af tidsbehovet for duktosonografi og traditionel sonografi i minutter
|
3 år og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rosanna Zanetti, PD Dr Med, Claraspital Basel
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Brasier-Lutz P, Jaggi-Wickes C, Schaedelin S, Burian R, Schoenenberger CA, Zanetti-Dallenbach R. Agreement in breast lesion assessment and final BI-RADS classification between radial and meander-like breast ultrasound. BMC Med Imaging. 2021 Jun 22;21(1):104. doi: 10.1186/s12880-021-00632-1.
- Jaggi-Wickes C, Brasier-Lutz P, Schaedelin S, Burian R, Schoenenberger CA, Zanetti-Dallenbach R. Comparison of radial and meander-like breast ultrasound with respect to diagnostic accuracy and examination time. Arch Gynecol Obstet. 2020 Jun;301(6):1533-1541. doi: 10.1007/s00404-020-05554-x. Epub 2020 May 3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2015
Først opslået (Skøn)
9. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 204.08.2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .