Verbesserung der Brustkrebsdiagnose durch neuartige sonographische Technikstudie (RadioUS)
15. Mai 2018 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Verbesserung der Brustkrebsdiagnostik durch neuartige sonographische Techniken
Mit dem vorgeschlagenen Projekt wollen wir die Erkennung und Diagnose von Brustkrebs in einer ambulanten Brustklinik vorantreiben.
Neue sonografische Ansätze werden untersucht.
Das erste Ziel dieser Studie wird es sein, zu untersuchen, ob es einen Vorteil der Duktosonographie gegenüber der konventionellen Brustsonographie bei der Erkennung und Lokalisierung von Brustläsionen gibt, indem die diagnostische Genauigkeit der Duktosonographie und der konventionellen Brustsonographie bei der Erkennung verdächtiger und unklarer sonographischer Läsionen verglichen wird und Zeitbedarf der duktosonographischen Untersuchung wird untersucht.
Das zweite spezifische Ziel besteht darin, das Potenzial der Gewebeelastizität als diagnostischen Marker bei soliden Brustläsionen (US-BI-RADS 3, 4 und 5) mittels Elastosonographie zu untersuchen.
Das Studiendesign ermöglicht die Untersuchung der Reproduzierbarkeit der Methode.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Forschungsprojekt besteht im Wesentlichen aus zwei Teilen, die unterschiedliche methodische Ansätze beinhalten: Im ersten Teil werden verschiedene Brustultraschalltechniken zur Untersuchung einer nicht ausgewählten Population im regulären Rahmen einer Brustambulanz eingesetzt.
Der zweite Teil umfasst die Messung und Charakterisierung der Gewebeelastizität von Brustläsionen mittels Elastosonographie.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
236
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
- University Hospital of Basel
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Rekrutierung für die Duktosonographie richtet sich an alle Frauen, die die ambulante Brustklinik der Abteilung für Gynäkologie und Geburtshilfe der Universität Basel, Schweiz, besuchen.
Beschreibung
Einschlusskriterien: alle Frauen, die mit den beiden Untersuchungen der Brust einverstanden sind: konventionelle Methode und Duktosonographie
Ausschlusskriterien:
eine Frau, die sich nur der konventionellen Sonographieuntersuchung unterziehen muss
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Konventionelle Sonographie
Konventionelle Sonographie zur Erkennung von Brustläsionen
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Duktosonographie-Technik
Duktosonographie-Technik zur Erkennung von Brustläsionen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verbesserung der Brustkrebsdiagnose durch neuartige sonographische Technikstudie
Zeitfenster: 3 Jahre und 6 Monate
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Vergleich der Zeit beider Verfahren der konventionellen Sonographie mit der Duktosonographie-Technik Elastosonographie
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3 Jahre und 6 Monate
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Verbesserung der Brustkrebsdiagnose durch neuartige sonographische Technikstudie
Zeitfenster: 3 Jahre und 6 Monate
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Vergleich der diagnostischen Genauigkeit der Duktosonographie und der konventionellen Brustsonographie bei der Erkennung von Brustläsionen.
Verdächtige und unklare sonographische Läsionen (BI-RADS 3, 4 und 5) werden mit einer Brustbiopsie abgeklärt und die Malignität histologisch bestätigt.
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3 Jahre und 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verbesserung der Brustkrebsdiagnose durch neuartige sonographische Technikstudie
Zeitfenster: 3 Jahre und 6 Monate
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Die räumliche Präzision wird durch Messung der Abweichung in Millimetern der sonographischen Erkennungsstellen von der Biopsiestelle bewertet.
Vergleich des Zeitaufwands für Duktosonographie und traditionelle Sonographie in Minuten
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3 Jahre und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Rosanna Zanetti, PD Dr Med, Claraspital Basel
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Brasier-Lutz P, Jaggi-Wickes C, Schaedelin S, Burian R, Schoenenberger CA, Zanetti-Dallenbach R. Agreement in breast lesion assessment and final BI-RADS classification between radial and meander-like breast ultrasound. BMC Med Imaging. 2021 Jun 22;21(1):104. doi: 10.1186/s12880-021-00632-1.
- Jaggi-Wickes C, Brasier-Lutz P, Schaedelin S, Burian R, Schoenenberger CA, Zanetti-Dallenbach R. Comparison of radial and meander-like breast ultrasound with respect to diagnostic accuracy and examination time. Arch Gynecol Obstet. 2020 Jun;301(6):1533-1541. doi: 10.1007/s00404-020-05554-x. Epub 2020 May 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 204.08.2011
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