骨転移患者における従来の放射線療法と定位放射線療法を比較するランダム化試験 - 垂直研究 (VERTICAL)

理論的根拠: 骨転移は固形腫瘍の遠隔症状として頻繁に発生し、骨転移の多くは脊椎に位置します。 これらの患者のほとんどは、生活の質を低下させる重度の（背中の）痛みを示します。 疼痛管理の主な治療法は、単回分割低線量体外照射療法（EBRT）であり、患者の約 60% で疼痛軽減を達成するのに効果的であり、そのうち 0 ～ 23% が完全な疼痛反応を経験します。 最近、定位放射線治療 (SBRT) では、より高い線量が投与されるため、より高い疼痛反応が得られるという証拠が増えています。 遡及的およびいくつかの前向きの症例シリーズにおいて、脊椎転移および非脊髄転移に対する SBRT は安全で有効であることが証明されています。 ただし、ランダム化比較試験は行われていません。

目的: 骨性転移性疾患患者の 3 か月後の疼痛反応が、低用量の EBRT と比較して SBRT 後に増加するかどうかを研究すること。

研究デザイン: PRESENT コホート内にネストされたランダム化比較試験、VERTICAL 研究。

研究対象集団: 対象となる患者は、放射線治療部門で X 線撮影による骨転移の証拠がある MRI 適合患者です。 55 人の患者が対照群と介入群の両方に登録されました。

介入: 患者は MRI ベースのコーンビーム CT ガイド下の SBRT を受け、目に見える転移には 18 グレイ (Gy)、転移を含む骨区画 (例: 罹患した椎骨または椎弓根) には 8 Gy の単回線量を受けます。 。

主な研究パラメータ/エンドポイント: 主要エンドポイントは、放射線療法後 3 か月の疼痛コントロールです。 副次的転帰は、とりわけ、脊椎圧迫骨折（VCF）および放射線誘発性脊髄症の発生、局所腫瘍制御および生活の質の評価である。