뼈 전이 환자의 기존 방사선 요법과 정위 방사선 요법을 비교하는 무작위 시험 - 수직 연구 (VERTICAL)

근거: 뼈 전이는 고형 종양의 원격 징후로 자주 나타나며, 많은 뼈 전이는 척추에 위치합니다. 이들 환자는 대부분 삶의 질을 저하시키는 심한 (허리) 통증을 나타냅니다. 통증 관리를 위한 일차 치료법은 단일 분할 저선량 외부 빔 방사선 요법(EBRT)으로, 약 60%의 환자에서 통증 감소를 달성하는 데 효과적이며, 그 중 0~23%는 완전한 통증 반응을 경험합니다. 최근에는 정위 신체 방사선 요법(SBRT)이 투여되는 고용량으로 인해 훨씬 ​​더 높은 통증 반응을 달성한다는 증거가 늘어나고 있습니다. 회고적 및 몇 가지 전향적 사례 시리즈에서 척추 및 비척추 전이에 대한 SBRT가 안전하고 효과적인 것으로 입증되었습니다. 그러나 무작위 대조 시험은 수행되지 않았습니다.

목적: 골전이성 질환 환자의 3개월 후 통증 반응이 저용량 EBRT와 비교하여 SBRT 후 증가하는지 여부를 연구합니다.

연구 설계: PRESENT 코호트 내에 포함된 무작위 대조 시험, VERTICAL 연구.

연구 모집단: 적격 환자는 방사선 치료 부서에서 뼈 전이의 방사선학적 증거가 있는 MRI 적합 환자입니다. 55명의 환자가 대조군과 중재군 모두에 모집되었습니다.

중재: 환자는 MRI 기반, 콘빔 CT 유도 SBRT를 받고 눈에 보이는 전이에 18Gy의 단일 선량을 투여하고 전이가 포함된 뼈 구획(예: 영향을 받은 척추 또는 척추경)에 8Gy를 투여하게 됩니다. .

주요 연구 매개변수/종점: 1차 종점은 방사선 치료 후 3개월의 통증 조절입니다. 이차 결과로는 척추 압박 골절(VCF) 및 방사선 유발 척수병증의 발생, 국소 종양 제어 및 삶의 질 평가 등이 있습니다.