ダブルルーメン気管支内チューブの正確な配置における柔軟な挿管スタイレットの効果
2015年2月17日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
左側ダブルルーメン気管支内チューブの正確な配置における Flexible Trachway(R) 挿管スタイレットの効果
この研究の目的は、柔軟な Trachway(R) 挿管スタイレットの使用がダブル ルーメン気管支内チューブの正確な配置を容易にし、促進できるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
左側のダブル ルーメン気管支チューブ (DLT) を気管内に正確に配置する方法は、麻酔科医にとって依然として大きな課題です。
気道管理を容易にするために、ビデオ支援挿管スタイレットであるフレキシブル トラッチウェイ (R) などの新しい上気道デバイスが開発されてきましたが、DLT のサイズが大きく複雑であるため、DLT を盲目的に正確に配置することが困難になっています。
したがって、研究者らは、気管内の左側 DLT の配置におけるflexibleTrachway(R) 挿管スタイレットの効果を調査するためにこの研究を計画しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaohsiung City、台湾、803
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会の身体状態 I ～ III の患者
- 18歳以上
- 胸部手術には DLT が必要
除外基準:
- 逆流と肺誤嚥の危険性
- 胃食道逆流症の病歴、妊娠
- ICU での計画的な気管切開と術後の長時間換気
- 首の伸展が制限されている患者（< 35°）
- 患者の下顎骨の先端と舌骨の間の距離が7cm未満である
- 頭を完全に伸ばした状態で胸骨間の距離が 12.5 cm 未満である
- 口が開かない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：従来の光ファイバー気管支鏡検査
左側の二重内腔気管支内チューブを左主気管支に正確に配置することは、従来の光ファイバー気管支鏡検査によって容易に行えました。
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左側 DLT を左主気管支に正確に配置することは、従来の光ファイバー気管支鏡検査によって容易になりました。
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実験的：改良型光ファイバー気管支鏡検査
左側二重内腔気管支内チューブを左主気管支に正確に配置することは、改良された光ファイバー気管支鏡検査によって容易になりました。
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改良された光ファイバー気管支鏡検査により、左側 DLT を左主気管支に正確に配置することが容易になりました。
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実験的：柔軟な Trachway 挿管スタイレット
左側ダブルルーメン気管支内チューブの左主気管支への正確な配置を容易にするために、Flexible Trachway 挿管スタイレットを使用しました。
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左側 DLT の左主気管支への正確な配置は、柔軟な Trachway 挿管スタイレットを使用することで容易になりました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主な結果の尺度は、気管内への左側 DLT の最初の正確な配置の成功率です。
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結果の尺度は、気管内に左側 DLT を正確に配置するのに必要な時間です。
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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結果の尺度は挿管期間中の平均血圧 (MAP) です。
時間枠：12ヶ月
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MAP は挿管前と挿管 1、3、5 分後に測定されました。
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12ヶ月
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結果の尺度は挿管期間中の心拍数 (HR) です。
時間枠：12ヶ月
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HR は挿管前と挿管 1、3、5 分後に測定および記録されました。
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12ヶ月
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結果の尺度は低酸素血症の発生率です
時間枠：12ヶ月
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低酸素血症は、SPO2 が 90% 未満であると定義されました。
挿管期間中に低酸素血症が記録された。
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12ヶ月
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結果の尺度は喉の痛みの発生率です
時間枠：12ヶ月
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抜管後に喉の痛みが観察および評価され、患者は意識を取り戻した
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12ヶ月
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結果の尺度は嗄れ声の発生率です
時間枠：12ヶ月
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抜管後、嗄れ声が観察され評価され、患者は意識を取り戻した
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hung-Te Hsu, MD、Department of Anesthesia, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月17日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月17日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- KMUH-IRB-20130194
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。