Joustavan intubointimallin vaikutukset kaksoisonteloisen endobronkiaaliputken tarkkaan sijoitukseen
tiistai 17. helmikuuta 2015 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Joustavan Trachway(R)-intubointimallin vaikutukset vasemmanpuoleisen kaksionteloisen endobronkiaaliputken tarkkaan sijoitukseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voisiko joustavan Trachway®-intubaatiostyletin käyttö helpottaa ja edistää kaksoisonteloisen endobronkiaalisen putken tarkkaa sijoittamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Vasemmanpuoleisen kaksionteloisen endobronkiaaliputken (DLT) tarkka sijoittaminen henkitorveen on edelleen suuri haaste anestesiologeille.
Vaikka uusia ylempien hengitysteiden laitteita, kuten joustava Trachway (R), videoavusteinen intubointistintti, on kehitetty helpottamaan hengitysteiden hallintaa, DLT:n suurempi koko ja monimutkaisuus vaikeuttavat DLT:n tarkkaa sijoittamista sokeasti.
Siksi tutkijat suunnittelivat tämän tutkimuksen tutkiakseen joustavanTrachway®-intuboivan mandriinin vaikutuksia vasemmanpuoleisen DLT:n sijoittamiseen henkitorveen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 803
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joiden fyysinen tila on American Society of Anesthesiologists I-III
- Yli 18-vuotias
- Vaatii DLT:n rintakehäkirurgiaan
Poissulkemiskriteerit:
- regurgitaation ja keuhkojen aspiraation riski
- gastroesofageaalinen refluksihistoria, raskaus
- suunniteltu trakeostomia ja leikkauksen jälkeinen pitkittynyt ventilaatio teho-osastolla
- potilaat, joilla on rajoitettu kaulan pidennys (< 35°)
- potilaan alaleuan kärjen ja nivelluun välinen etäisyys on alle 7 cm
- rintakehän etäisyys on alle 12,5 cm pään ollessa täysin ojennettuna
- suu ei voi avautua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Perinteinen kuituoptinen bronkoskopia
Vasemmanpuoleisen kaksoisontelon endobronkiaaliputken tarkkaa sijoittamista vasempaan pääkeuhkoputkeen helpotti perinteinen kuituoptinen bronkoskopia.
|
Vasemmanpuoleisen DLT:n tarkkaa sijoittamista vasempaan pääkeuhkoputkeen helpotti perinteinen kuituoptinen bronkoskopia.
|
|
Kokeellinen: Modifioitu kuituoptinen bronkoskopia
Modifioitu kuituoptinen bronkoskopia helpotti vasemmanpuoleisen kaksoisontelon endobronkiaaliputken tarkkaa sijoittamista vasempaan pääkeuhkoputkeen.
|
Vasemmanpuoleisen DLT:n tarkkaa sijoittamista vasempaan pääkeuhkoputkeen helpotti modifioitu kuituoptinen bronkoskopia
|
|
Kokeellinen: Joustava Trachway-intubointimandriiti
Käytimme Flexible Trachway-intubointisylinteriä helpottaaksemme vasemmanpuoleisen kaksoisontelon endobronkiaaliputken tarkkaa sijoittamista vasempaan pääkeuhkoputkeen.
|
Vasemmanpuoleisen DLT:n tarkkaa sijoittamista vasempaan pääkeuhkoputkeen helpotettiin käyttämällä joustavaa Trachway-intubaatiosändiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pääasiallinen tulosmitta on vasemmanpuoleisen DLT:n ensimmäisen tarkan sijoituksen onnistumisaste henkitorveen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulosmitta on aika, joka tarvitaan vasemmanpuoleisen DLT:n tarkkaan sijoittamiseen henkitorveen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Tulosmittari on keskimääräinen verenpaine (MAP) intubaatiojakson aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
MAP mitattiin ennen intubaatiota ja intuboinnin jälkeen 1, 3 ja 5 min.
|
12 kuukautta
|
|
Tulosmittari on syke (HR) intubaatiojakson aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
HR mitattiin ja kirjattiin ennen intubaatiota ja intuboinnin jälkeen 1, 3 ja 5 minuuttia
|
12 kuukautta
|
|
Tulosmittari on hypoksemian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hypoksemia määriteltiin SPO2:ksi alle 90 %.
Hypoksemia rekisteröitiin intubaatiojakson aikana.
|
12 kuukautta
|
|
Tulosmittari on kurkkukipujen esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kurkkukipua havaittiin ja arvioitiin ekstuboinnin jälkeen, ja potilas palasi tajuihinsa
|
12 kuukautta
|
|
Tulosmittari on käheyden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Käheys havaittiin ja arvioitiin ekstuboinnin jälkeen, ja potilas palasi tajuihinsa
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hung-Te Hsu, MD, Department of Anesthesia, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUH-IRB-20130194
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .