Effektene av fleksibel intuberende stilett ved nøyaktig plassering av endobronkial tube med dobbel lumen
17. februar 2015 oppdatert av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Effektene av fleksibel trachway(R) intuberende stilett i nøyaktig plassering av venstresidig dobbeltlumen endobronkial tube
Hensikten med denne studien er å finne ut om bruk av den fleksible Trachway(R) intuberende stiletten kan lette og fremme nøyaktig plassering av endobronkialrør med dobbel lumen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Det er fortsatt en stor utfordring for anestesileger hvordan man nøyaktig plasserer det venstresidige dobbeltlumen endobronkialrøret (DLT) i luftrøret.
Selv om nye øvre luftveisenheter, som fleksibel Trachway (R), en videoassistert intuberingsstilett, hadde blitt utviklet for å lette luftveishåndtering, gjør den større størrelsen og kompleksiteten til DLT vanskelighetene for nøyaktig plassering av DLT blindt.
Derfor utformet etterforskerne denne studien for å undersøke effekten av fleksibel Trachway(R)-intuberende stilett ved plassering av venstresidig DLT i luftrøret.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 803
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III
- Mer enn 18 år
- Krever DLT for thoraxkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- risiko for oppstøt og lungeaspirasjon
- historie med gastroøsofageal refluks, graviditet
- planlagt trakeostomi og postoperativ forlenget ventilasjon på intensivavdelingen
- pasienter med begrenset nakkeforlengelse (< 35°)
- en avstand mellom tuppen av pasientens underkjeve og hyoidben på mindre enn 7 cm
- en sternomental avstand på mindre enn 12,5 cm med hodet helt utstrakt
- munnen kan ikke åpnes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Tradisjonell fiberoptisk bronkoskopi
Den nøyaktige plasseringen av endobronkialrøret med dobbel lumen på venstre side i venstre hovedbronkus ble forenklet av tradisjonell fiberoptisk bronkoskopi.
|
Den nøyaktige plasseringen av venstresidig DLT i venstre hovedbronkus ble forenklet av tradisjonell fiberoptisk bronkoskopi.
|
|
Eksperimentell: Modifisert fiberoptisk bronkoskopi
Den nøyaktige plasseringen av endobronkialrøret med dobbel lumen på venstre side i venstre hovedbronkus ble forenklet ved modifisert fiberoptisk bronkoskopi.
|
Den nøyaktige plasseringen av venstresidig DLT i venstre hovedbronkus ble forenklet av modifisert fiberoptisk bronkoskopi
|
|
Eksperimentell: Fleksibel Trachway intuberende stilett
Vi brukte Flexible Trachway intuberende stilett for å lette den nøyaktige plasseringen av venstresidig dobbel lumen endobronkialrør i venstre hovedbronkus.
|
Den nøyaktige plasseringen av venstresidig DLT i venstre hovedbronkus ble lettet ved å bruke fleksibel Trachway-intuberende stilett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hovedresultatmålet er den vellykkede frekvensen av den første nøyaktige plasseringen av venstresidig DLT i luftrøret
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utfallsmålet er tiden som trengs for nøyaktig plassering av venstresidig DLT i luftrøret
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
|
Utfallsmålet er gjennomsnittlig blodtrykk (MAP) under intubasjonsperioden
Tidsramme: 12 måneder
|
MAP ble målt før intubasjon, og etter intubasjon 1, 3 og 5 min.
|
12 måneder
|
|
Utfallsmålet er hjertefrekvensen (HR) under intubasjonsperioden
Tidsramme: 12 måneder
|
HR ble målt og registrert før intubasjon, og etter intubering 1, 3 og 5 min.
|
12 måneder
|
|
Utfallsmålet er forekomsten av hypoksemi
Tidsramme: 12 måneder
|
Hypoksemi ble definert som SPO2 mindre enn 90 %.
Hypoksemi ble registrert under intubasjonsperioden.
|
12 måneder
|
|
Utfallsmålet er forekomsten av sår hals
Tidsramme: 12 måneder
|
Sår hals ble observert og evaluert etter ekstubering og pasienten kom tilbake til bevissthet
|
12 måneder
|
|
Utfallsmålet er forekomsten av heshet
Tidsramme: 12 måneder
|
Heshet ble observert og evaluert etter ekstubering og pasienten kom tilbake til bevissthet
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hung-Te Hsu, MD, Department of Anesthesia, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
18. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. februar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2015
Sist bekreftet
1. oktober 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KMUH-IRB-20130194
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .