Les effets du stylet d'intubation flexible dans le placement précis du tube endobronchique à double lumière
17 février 2015 mis à jour par: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Les effets du stylet d'intubation flexible Trachway(R) dans le placement précis du tube endobronchique à double lumière du côté gauche
Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation du stylet d'intubation flexible Trachway(R) pourrait faciliter et favoriser la mise en place précise du tube endobronchique à double lumière.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Comment placer avec précision le tube endobronchique à double lumière (DLT) gauche dans la trachée reste un grand défi pour les anesthésistes.
Bien que de nouveaux dispositifs pour les voies respiratoires supérieures, tels que le Trachway flexible (R), un stylet d'intubation assisté par vidéo, aient été développés pour faciliter la gestion des voies respiratoires, la plus grande taille et la complexité du DLT compliquent le placement précis du DLT à l'aveugle.
Par conséquent, les chercheurs ont conçu cette étude pour étudier les effets du stylet d'intubation flexibleTrachway(R) sur le placement du DLT du côté gauche dans la trachée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Kaohsiung City, Taïwan, 803
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients avec l'état physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists
- Plus de 18 ans
- Nécessité d'un DLT pour une chirurgie thoracique
Critère d'exclusion:
- risque de régurgitation et d'aspiration pulmonaire
- antécédents de reflux gastro-oesophagien, grossesse
- trachéotomie programmée et ventilation prolongée postopératoire en USI
- patients avec une extension limitée du cou (< 35°)
- une distance entre la pointe de la mandibule du patient et l'os hyoïde inférieure à 7 cm
- une distance sternomentale inférieure à 12,5 cm avec la tête complètement tendue
- la bouche ne peut pas s'ouvrir
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur factice: Bronchoscopie fibroscopique traditionnelle
La mise en place précise du tube endobronchique à double lumière du côté gauche dans la bronche principale gauche a été facilitée par la fibroscopie bronchique traditionnelle.
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Le placement précis du DLT du côté gauche dans la bronche principale gauche a été facilité par la fibroscopie bronchique traditionnelle.
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Expérimental: Bronchoscopie à fibre optique modifiée
Le placement précis du tube endobronchique à double lumière du côté gauche dans la bronche principale gauche a été facilité par la fibroscopie bronchique modifiée.
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Le placement précis du DLT du côté gauche dans la bronche principale gauche a été facilité par la bronchoscopie à fibre optique modifiée
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Expérimental: Stylet d'intubation flexible Trachway
Nous avons utilisé le stylet d'intubation Flexible Trachway pour faciliter le placement précis du tube endobronchique à double lumière du côté gauche dans la bronche principale gauche.
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La mise en place précise du DLT du côté gauche dans la bronche principale gauche a été facilitée par l'utilisation d'un stylet d'intubation Trachway flexible.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le principal critère de jugement est le taux de réussite du premier placement précis du DLT du côté gauche dans la trachée
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La mesure des résultats est le temps nécessaire pour placer avec précision le DLT du côté gauche dans la trachée
Délai: 12 mois
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12 mois
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La mesure de résultat est la pression artérielle moyenne (MAP) pendant la période d'intubation
Délai: 12 mois
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MAP a été mesurée avant l'intubation et après l'intubation 1, 3 et 5 min.
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12 mois
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La mesure de résultat est la fréquence cardiaque (FC) pendant la période d'intubation
Délai: 12 mois
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La fréquence cardiaque a été mesurée et enregistrée avant l'intubation et après l'intubation 1, 3 et 5 min
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12 mois
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Le critère de jugement est l'incidence de l'hypoxémie
Délai: 12 mois
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L'hypoxémie a été définie comme une SPO2 inférieure à 90 %.
L'hypoxémie a été enregistrée pendant la période d'intubation.
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12 mois
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La mesure de résultat est l'incidence des maux de gorge
Délai: 12 mois
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Un mal de gorge a été observé et évalué après l'extubation et le patient a repris conscience
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12 mois
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La mesure de résultat est l'incidence de l'enrouement
Délai: 12 mois
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Un enrouement a été observé et évalué après l'extubation et le patient a repris connaissance
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hung-Te Hsu, MD, Department of Anesthesia, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2015
Première publication (Estimation)
18 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2015
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUH-IRB-20130194
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