Wpływ elastycznego mandrynu intubacyjnego na dokładne umieszczenie rurki dooskrzelowej o podwójnym świetle
17 lutego 2015 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Wpływ elastycznego mandrynu intubacyjnego Trachway® na dokładne umieszczenie lewostronnej rurki dooskrzelowej o podwójnym świetle
Celem tego badania jest określenie, czy użycie elastycznego mandrynu intubacyjnego Trachway® może ułatwić i promować dokładne umieszczenie rurki dooskrzelowej o podwójnym świetle.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Jak dokładnie umieścić lewostronną dwuświatłową rurkę dooskrzelową (DLT) w tchawicy pozostaje wielkim wyzwaniem dla anestezjologów.
Chociaż opracowano nowe urządzenia do górnych dróg oddechowych, takie jak elastyczny Trachway (R), mandryn intubacyjny wspomagany wideo, w celu ułatwienia zarządzania drogami oddechowymi, większy rozmiar i złożoność DLT utrudnia dokładne umieszczenie DLT na ślepo.
Dlatego badacze zaprojektowali to badanie w celu zbadania wpływu mandrynu intubacyjnego flexibleTrachway® na umieszczenie lewostronnej DLT w tchawicy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung City, Tajwan, 803
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci w stanie fizycznym I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego
- Więcej niż 18 lat
- Wymaganie DLT w chirurgii klatki piersiowej
Kryteria wyłączenia:
- ryzyko regurgitacji i aspiracji do płuc
- historia refluksu żołądkowo-przełykowego, ciąża
- planowej tracheostomii i przedłużonej wentylacji pooperacyjnej na OIT
- pacjenci z ograniczonym wyprostem szyi (< 35°)
- odległość między końcem żuchwy pacjenta a kością gnykową mniejszą niż 7 cm
- odległość mostkowo-bródkowa mniejsza niż 12,5 cm przy całkowicie wyprostowanej głowie
- usta nie mogą się otworzyć
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Tradycyjna bronchoskopia światłowodowa
Tradycyjna bronchoskopia światłowodowa ułatwiła dokładne umieszczenie lewostronnej rurki dooskrzelowej o podwójnym świetle w lewym oskrzelu głównym.
|
Dokładne umieszczenie lewostronnej DLT w lewym oskrzelu głównym ułatwiła tradycyjna bronchoskopia światłowodowa.
|
|
Eksperymentalny: Zmodyfikowana bronchoskopia światłowodowa
Dokładne umieszczenie lewostronnej dwuświatłowej rurki dooskrzelowej w lewym oskrzelu głównym ułatwiła zmodyfikowana bronchoskopia światłowodowa.
|
Dokładne umieszczenie lewostronnej DLT w lewym oskrzelu głównym ułatwiła zmodyfikowana bronchoskopia światłowodowa
|
|
Eksperymentalny: Elastyczny mandryn intubacyjny Trachway
Zastosowaliśmy mandryn intubacyjny Flexible Trachway, aby ułatwić dokładne umieszczenie rurki wewnątrzoskrzelowej o podwójnym świetle po lewej stronie w lewym oskrzelu głównym.
|
Dokładne umieszczenie lewostronnej DLT w lewym oskrzelu głównym było ułatwione dzięki zastosowaniu elastycznego mandrynu intubacyjnego Trachway.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Główną miarą wyniku jest pomyślny wskaźnik pierwszego dokładnego umieszczenia lewostronnej DLT w tchawicy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miarą wyniku jest czas potrzebny do dokładnego umieszczenia lewostronnej DLT w tchawicy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
|
Miarą wyniku jest średnie ciśnienie krwi (MAP) podczas okresu intubacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
MAP mierzono przed intubacją i po intubacji 1, 3 i 5 min.
|
12 miesięcy
|
|
Miarą wyniku jest częstość akcji serca (HR) podczas okresu intubacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
HR mierzono i rejestrowano przed intubacją oraz po intubacji 1, 3 i 5 min
|
12 miesięcy
|
|
Miarą wyniku jest częstość występowania hipoksemii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Hipoksemię zdefiniowano jako SPO2 poniżej 90%.
W okresie intubacji rejestrowano hipoksemię.
|
12 miesięcy
|
|
Miarą wyniku jest częstość występowania bólu gardła
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Po ekstubacji obserwowano i oceniano ból gardła, a pacjent odzyskał przytomność
|
12 miesięcy
|
|
Miarą wyniku jest częstość występowania chrypki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Po ekstubacji obserwowano i oceniano chrypkę, po czym pacjent odzyskał przytomność
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Hung-Te Hsu, MD, Department of Anesthesia, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUH-IRB-20130194
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .