Влияние гибкого интубирующего стилета на точное размещение двухпросветной эндобронхиальной трубки
17 февраля 2015 г. обновлено: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Влияние гибкого интубирующего стилета Trachway® на точное размещение левосторонней двухпросветной эндобронхиальной трубки
Целью данного исследования является определение того, может ли использование гибкого интубирующего стилета Trachway® облегчить и способствовать точному размещению двухпросветной эндобронхиальной трубки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Как точно разместить левостороннюю двухпросветную эндобронхиальную трубку (ДЛТ) в трахее, остается серьезной проблемой для анестезиологов.
Хотя новые устройства для верхних дыхательных путей, такие как гибкий Trachway (R), интубирующий стилет с видеоподдержкой, были разработаны для облегчения управления дыхательными путями, больший размер и сложность DLT затрудняют точное размещение DLT вслепую.
Таким образом, исследователи разработали это исследование для изучения влияния интубирующего стилета flexibleTrachway® на размещение левостороннего DLT в трахее.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung City, Тайвань, 803
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с физическим статусом Американского общества анестезиологов I-III
- Возраст старше 18 лет
- Требование DLT для торакальной хирургии
Критерий исключения:
- риск регургитации и легочной аспирации
- гастроэзофагеальный рефлюкс, беременность
- плановая трахеостомия и послеоперационная пролонгированная вентиляция легких в отделении интенсивной терапии
- пациенты с ограниченным разгибанием шеи (< 35°)
- расстояние между кончиком нижней челюсти пациента и подъязычной костью менее 7 см
- грудино-ментальное расстояние менее 12,5 см при полностью вытянутой голове
- рот не может открыть
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Традиционная фиброоптическая бронхоскопия
Точному размещению левосторонней двухпросветной эндобронхиальной трубки в левый главный бронх способствовала традиционная фиброоптическая бронхоскопия.
|
Точному размещению левосторонней ДЛТ в левый главный бронх способствовала традиционная фиброоптическая бронхоскопия.
|
|
Экспериментальный: Модифицированная фиброоптическая бронхоскопия
Точному размещению левосторонней двухпросветной эндобронхиальной трубки в левый главный бронх способствовала модифицированная фиброоптическая бронхоскопия.
|
Точному размещению левосторонней ДЛТ в левый главный бронх способствовала модифицированная фиброоптическая бронхоскопия.
|
|
Экспериментальный: Гибкий интубационный стилет Trachway
Мы использовали интубационный стилет Flexible Trachway, чтобы облегчить точное размещение левосторонней двухпросветной эндобронхиальной трубки в левом главном бронхе.
|
Точное размещение левостороннего ДЛТ в левый главный бронх облегчалось с помощью гибкого интубирующего стилета Trachway.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Основным критерием результата является частота успешного первого точного размещения левостороннего ДЛТ в трахее.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Критерием результата является время, необходимое для точного размещения левостороннего ДЛТ в трахее.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
|
Критерием результата является среднее артериальное давление (САД) в период интубации.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
САД измеряли до интубации и после интубации через 1, 3 и 5 мин.
|
12 месяцев
|
|
Критерием результата является частота сердечных сокращений (ЧСС) в период интубации.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
ЧСС измеряли и регистрировали до интубации, а также после интубации через 1, 3 и 5 мин.
|
12 месяцев
|
|
Критерием результата является частота гипоксемии.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Гипоксемия определялась как SPO2 менее 90%.
В период интубации регистрировали гипоксемию.
|
12 месяцев
|
|
Критерием результата является частота болей в горле.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Боль в горле наблюдалась и оценивалась после экстубации, когда пациент пришел в сознание.
|
12 месяцев
|
|
Критерием результата является частота охриплости
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Охриплость наблюдалась и оценивалась после экстубации, когда пациент пришел в сознание.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hung-Te Hsu, MD, Department of Anesthesia, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KMUH-IRB-20130194
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .