Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af fleksibel intuberende stilet i den nøjagtige placering af dobbeltlumen endobronchial tube

17. februar 2015 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Virkningerne af fleksibel Trachway(R) intuberende stilet i den nøjagtige placering af venstresidet dobbeltlumen endobronkialrør

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om brugen af ​​den fleksible Trachway(R) intuberende stilet kunne lette og fremme den nøjagtige placering af dobbelt-lumen endobronchial tube.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvordan man præcist placerer det venstre-sidede dobbeltlumen endobronchialrør (DLT) i luftrøret er fortsat en stor udfordring for anæstesiologer. Selvom nye øvre luftvejsanordninger, såsom fleksibel Trachway (R), en video-assisteret intuberende stilet, var blevet udviklet til at lette luftvejsstyring, gør den større størrelse og kompleksiteten af ​​DLT vanskelighederne for nøjagtig placering af DLT blindt. Derfor designede efterforskerne denne undersøgelse for at undersøge virkningerne af fleksibel Trachway(R) intuberende stilet i placeringen af ​​venstresidet DLT i luftrøret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 803
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III
  • Mere end 18 år
  • Kræver DLT til thoraxkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • risiko for regurgitation og lungeaspiration
  • historie med gastroøsofageal refluks, graviditet
  • planlagt trakeostomi og postoperativ forlænget ventilation på intensivafdeling
  • patienter med begrænset nakkeforlængelse (< 35°)
  • en afstand mellem spidsen af ​​patientens mandible og hyoideknogle på mindre end 7 cm
  • en sternomental afstand på mindre end 12,5 cm med hovedet helt udstrakt
  • munden kan ikke åbnes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Traditionel fiberoptisk bronkoskopi
Den nøjagtige placering af venstre-sidet dobbelt lumen endobronchial tube i venstre hovedbronchus blev lettet af traditionel fiberoptisk bronkoskopi.
Enhed: Traditionel fiberoptisk bronkoskopi
Den nøjagtige placering af venstresidet DLT i den venstre hovedbronchus blev lettet af traditionel fiberoptisk bronkoskopi.
Eksperimentel: Modificeret fiberoptisk bronkoskopi
Den nøjagtige placering af venstre-sidet dobbelt lumen endobronchialrør i venstre hovedbronchus blev lettet ved modificeret fiberoptisk bronkoskopi.
Enhed: Modificeret fiberoptisk bronkoskopi
Den nøjagtige placering af venstresidet DLT i venstre hovedbronchus blev lettet ved modificeret fiberoptisk bronkoskopi
Eksperimentel: Fleksibel Trachway intuberende stilet
Vi brugte Flexible Trachway intuberende stilet for at lette den nøjagtige placering af venstre-sidet dobbelt lumen endobronchialrør i venstre hovedbronchus.
Enhed: Fleksibel Trachway intuberende stilet
Den nøjagtige placering af venstre-sidet DLT i venstre hovedbronchus blev lettet ved at bruge fleksibel Trachway-intuberende stilet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det vigtigste resultatmål er den vellykkede frekvens af den første nøjagtige placering af venstresidet DLT i luftrøret
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultatmålet er den tid, der kræves til nøjagtig placering af venstresidet DLT i luftrøret
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Resultatmålet er middelblodtryk (MAP) under intubationsperioden
Tidsramme: 12 måneder
MAP blev målt før intubation og efter intubation 1, 3 og 5 min.
12 måneder
Resultatmålet er hjertefrekvensen (HR) under intubationsperioden
Tidsramme: 12 måneder
HR blev målt og registreret før intubation og efter intubation 1, 3 og 5 min.
12 måneder
Resultatmålet er forekomsten af ​​hypoxæmi
Tidsramme: 12 måneder
Hypoxæmi blev defineret som SPO2 mindre end 90 %. Hypoxæmi blev registreret under intubationsperioden.
12 måneder
Resultatmålet er forekomsten af ​​ondt i halsen
Tidsramme: 12 måneder
Halsbetændelse blev observeret og evalueret efter ekstubation, og patienten kom til bevidsthed
12 måneder
Resultatmålet er forekomsten af ​​hæshed
Tidsramme: 12 måneder
Hæshed blev observeret og evalueret efter ekstubation, og patienten kom til bevidsthed
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hung-Te Hsu, MD, Department of Anesthesia, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2015

Først opslået (Skøn)

18. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMUH-IRB-20130194

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubationskomplikation

Kliniske forsøg med Traditionel fiberoptisk bronkoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner