Os efeitos do estilete de intubação flexível na colocação precisa do tubo endobrônquico de duplo lúmen
17 de fevereiro de 2015 atualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Os efeitos do estilete de intubação flexível Trachway(R) na colocação precisa do tubo endobrônquico de duplo lúmen do lado esquerdo
O objetivo deste estudo é determinar se o uso do estilete de intubação flexível Trachway(R) pode facilitar e promover a colocação precisa do tubo endobrônquico de duplo lúmen.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Como colocar com precisão o tubo endobrônquico de duplo lúmen (DLT) do lado esquerdo na traquéia continua sendo um grande desafio para os anestesiologistas.
Embora novos dispositivos de vias aéreas superiores, como o Trachway flexível (R), um estilete de intubação assistida por vídeo, tenham sido desenvolvidos para facilitar o manejo das vias aéreas, o tamanho maior e a complexidade do DLT dificultam a colocação precisa do DLT às cegas.
Portanto, os investigadores planejaram este estudo para investigar os efeitos do estilete de intubação FlexibleTrachway(R) na colocação de DLT do lado esquerdo na traquéia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 803
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com estado físico da American Society of Anesthesiologists I-III
- Mais de 18 anos de idade
- Exigindo DLT para cirurgia torácica
Critério de exclusão:
- risco de regurgitação e aspiração pulmonar
- história de refluxo gastroesofágico, gravidez
- traqueostomia programada e ventilação prolongada pós-operatória em UTI
- pacientes com extensão limitada do pescoço (< 35°)
- uma distância entre a ponta da mandíbula do paciente e o osso hióide de menos de 7 cm
- uma distância esternomental de menos de 12,5 cm com a cabeça totalmente estendida
- boca não pode abrir
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Falso: Fibrobroncoscopia Tradicional
A colocação precisa do tubo endobrônquico de duplo lúmen do lado esquerdo no brônquio principal esquerdo foi facilitada pela broncoscopia de fibra óptica tradicional.
|
A colocação precisa do DLT do lado esquerdo no brônquio principal esquerdo foi facilitada pela broncoscopia de fibra óptica tradicional.
|
|
Experimental: Fibrobroncoscopia modificada
A colocação precisa do tubo endobrônquico de duplo lúmen do lado esquerdo no brônquio principal esquerdo foi facilitada pela broncoscopia de fibra óptica modificada.
|
A colocação precisa do DLT do lado esquerdo no brônquio principal esquerdo foi facilitada pela broncoscopia de fibra óptica modificada
|
|
Experimental: Estilete de intubação flexível Trachway
Usamos o estilete de intubação Flexível Trachway para facilitar a colocação precisa do tubo endobrônquico de duplo lúmen do lado esquerdo no brônquio principal esquerdo.
|
A colocação precisa do DLT do lado esquerdo no brônquio principal esquerdo foi facilitada pelo uso do estilete de intubação flexível Trachway.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A principal medida de resultado é a taxa de sucesso da primeira colocação precisa de DLT do lado esquerdo na traquéia
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A medida do resultado é o tempo necessário para a colocação precisa do DLT do lado esquerdo na traqueia
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
|
A medida de resultado é a pressão arterial média (PAM) durante o período de intubação
Prazo: 12 meses
|
A PAM foi medida antes da intubação e após a intubação 1, 3 e 5 min.
|
12 meses
|
|
A medida de resultado é a frequência cardíaca (FC) durante o período de intubação
Prazo: 12 meses
|
A FC foi medida e registrada antes da intubação e após a intubação 1, 3 e 5 min
|
12 meses
|
|
A medida de resultado é a incidência de hipoxemia
Prazo: 12 meses
|
Hipoxemia foi definida como SPO2 inferior a 90%.
A hipoxemia foi registrada durante o período de intubação.
|
12 meses
|
|
A medida do resultado é a incidência de dor de garganta
Prazo: 12 meses
|
Dor de garganta foi observada e avaliada após a extubação e o paciente recuperou a consciência
|
12 meses
|
|
A medida do resultado é a incidência de rouquidão
Prazo: 12 meses
|
Rouquidão foi observada e avaliada após a extubação e o paciente recuperou a consciência
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Hung-Te Hsu, MD, Department of Anesthesia, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
18 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KMUH-IRB-20130194
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .