Die Auswirkungen eines flexiblen Intubationsstiletts auf die genaue Platzierung eines doppellumigen Endobronchialtubus
17. Februar 2015 aktualisiert von: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Die Auswirkungen des flexiblen Trachway(R)-Intubationsstiletts auf die genaue Platzierung des linksseitigen doppellumigen Endobronchialtubus
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Verwendung des flexiblen Trachway(R)-Intubationsstiletts die genaue Platzierung eines doppellumigen Endobronchialtubus erleichtern und fördern könnte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die genaue Platzierung des linksseitigen doppellumigen Endobronchialtubus (DLT) in der Luftröhre bleibt für Anästhesisten eine große Herausforderung.
Obwohl neue Geräte für die oberen Atemwege, wie der flexible Trachway (R), ein videounterstützter Intubationsstilett, zur Erleichterung des Atemwegsmanagements entwickelt wurden, erschweren die größere Größe und die Komplexität des DLT die genaue Platzierung des DLT blind.
Daher haben die Forscher diese Studie entworfen, um die Auswirkungen des flexiblen Trachway(R)-Intubationsstiletts bei der Platzierung des linksseitigen DLT in der Luftröhre zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kaohsiung City, Taiwan, 803
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit dem physischen Status I–III der American Society of Anaesthesiologists
- Mehr als 18 Jahre alt
- Erforderliche DLT für Thoraxchirurgie
Ausschlusskriterien:
- Gefahr von Aufstoßen und Lungenaspiration
- Vorgeschichte von gastroösophagealem Reflux, Schwangerschaft
- geplante Tracheotomie und postoperative Langzeitbeatmung auf der Intensivstation
- Patienten mit eingeschränkter Halsstreckung (< 35°)
- ein Abstand zwischen der Spitze des Unterkiefers und dem Zungenbein des Patienten von weniger als 7 cm
- ein sternomentaler Abstand von weniger als 12,5 cm bei vollständig gestrecktem Kopf
- Mund lässt sich nicht öffnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Schein-Komparator: Traditionelle faseroptische Bronchoskopie
Die genaue Platzierung des linksseitigen doppellumigen Endobronchialschlauchs im linken Hauptbronchus wurde durch die traditionelle faseroptische Bronchoskopie erleichtert.
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Die genaue Platzierung des linksseitigen DLT im linken Hauptbronchus wurde durch die traditionelle faseroptische Bronchoskopie erleichtert.
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Experimental: Modifizierte faseroptische Bronchoskopie
Die genaue Platzierung des linksseitigen doppellumigen Endobronchialschlauchs im linken Hauptbronchus wurde durch modifizierte faseroptische Bronchoskopie erleichtert.
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Die genaue Platzierung des linksseitigen DLT im linken Hauptbronchus wurde durch eine modifizierte faseroptische Bronchoskopie erleichtert
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Experimental: Flexibler Trachway-Intubationsstilett
Wir verwendeten einen flexiblen Trachway-Intubationsstilett, um die genaue Platzierung des linksseitigen doppellumigen Endobronchialtubus im linken Hauptbronchus zu erleichtern.
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Die genaue Platzierung des linksseitigen DLT im linken Hauptbronchus wurde durch die Verwendung eines flexiblen Trachway-Intubationsstiletts erleichtert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Hauptergebnismaß ist die Erfolgsrate der ersten präzisen Platzierung des linksseitigen DLT in der Luftröhre
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Ergebnismaß ist die Zeit, die für die genaue Platzierung des linksseitigen DLT in der Luftröhre benötigt wird
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Das Ergebnismaß ist der mittlere Blutdruck (MAP) während der Intubationsperiode
Zeitfenster: 12 Monate
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Der MAP wurde vor der Intubation und 1, 3 und 5 Minuten nach der Intubation gemessen.
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12 Monate
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Das Ergebnismaß ist die Herzfrequenz (HF) während der Intubationsperiode
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Herzfrequenz wurde vor der Intubation und 1, 3 und 5 Minuten nach der Intubation gemessen und aufgezeichnet
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12 Monate
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Das Ergebnismaß ist die Inzidenz von Hypoxämie
Zeitfenster: 12 Monate
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Hypoxämie wurde als SPO2 von weniger als 90 % definiert.
Während der Intubationsphase wurde eine Hypoxämie festgestellt.
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12 Monate
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Das Ergebnismaß ist die Häufigkeit von Halsschmerzen
Zeitfenster: 12 Monate
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Nach der Extubation und der Wiedererlangung des Bewusstseins des Patienten wurden Halsschmerzen beobachtet und beurteilt
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12 Monate
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Das Ergebnismaß ist das Auftreten von Heiserkeit
Zeitfenster: 12 Monate
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Nach der Extubation und der Wiedererlangung des Bewusstseins des Patienten wurde Heiserkeit beobachtet und beurteilt
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Hung-Te Hsu, MD, Department of Anesthesia, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Februar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KMUH-IRB-20130194
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