Double-lumen Endobronchial Tube의 정확한 위치에 있어서 Flexible Intubating Stylet의 효과
2015년 2월 17일 업데이트: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Flexible Trachway(R) Intubating Stylet이 좌측 Double-lumen Endobronchial Tube의 정확한 위치에 미치는 영향
이 연구의 목적은 유연한 Trachway(R) 삽관 탐침을 사용하는 것이 이중 내강 기관지 튜브의 정확한 배치를 용이하게 하고 촉진할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
좌측 이중 내강 기관지내관(DLT)을 기관에 정확하게 배치하는 방법은 마취 전문의에게 큰 과제로 남아 있습니다.
기도 관리를 용이하게 하기 위해 video-assisted intubating stylet인 flexible Trachway(R)와 같은 새로운 상기도 장치가 개발되었지만 DLT의 더 큰 크기와 복잡성으로 인해 DLT를 맹목적으로 정확하게 배치하는 데 어려움이 있습니다.
따라서 조사관은 좌측 DLT를 기관에 배치할 때 flexibleTrachway(R) 삽관 탐침의 효과를 조사하기 위해 이 연구를 설계했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung City, 대만, 803
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- American Society of Anesthesiologists 신체 상태 I-III 환자
- 18세 이상
- 흉부 수술에 DLT가 필요한 경우
제외 기준:
- 역류 및 폐 흡인의 위험
- 위식도 역류의 병력, 임신
- 중환자실에서 예정된 기관절개술 및 수술 후 장기 환기
- 제한된 목 확장 환자(< 35°)
- 환자의 하악골 끝과 설골 사이의 거리가 7cm 미만
- 머리를 완전히 펼친 상태에서 흉골 거리가 12.5cm 미만
- 입이 열리지 않는다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 전통적 광섬유 기관지경
좌측 주 기관지로 좌측 이중 내강 기관지내관을 정확하게 배치하는 것은 전통적인 광섬유 기관지경 검사에 의해 용이해졌습니다.
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왼쪽 주 기관지로의 왼쪽 DLT의 정확한 위치는 전통적인 광섬유 기관지경 검사에 의해 촉진되었습니다.
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실험적: 수정된 광섬유 기관지경
수정된 광섬유 기관지경을 이용하여 좌측 주기관지에 좌측 이중내강 기관지내관을 정확하게 삽입할 수 있었다.
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수정된 광섬유 기관지경 검사를 통해 좌측 주 기관지에 좌측 DLT를 정확하게 배치할 수 있었습니다.
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실험적: 유연한 Trachway 삽관 탐침
우리는 왼쪽 주 기관지에 왼쪽 이중 내강 기관지 튜브를 정확하게 배치하기 위해 Flexible Trachway 삽관 탐침을 사용했습니다.
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유연한 Trachway 삽관 탐침을 사용하여 좌측 주 기관지에 좌측 DLT를 정확하게 배치했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 결과 측정은 기관에서 좌측 DLT의 첫 번째 정확한 배치 성공률입니다.
기간: 12개월
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결과 측정은 왼쪽 DLT를 기관에 정확하게 배치하는 데 필요한 시간입니다.
기간: 12개월
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12개월
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결과 측정은 삽관 기간 동안의 평균 혈압(MAP)입니다.
기간: 12개월
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MAP는 삽관 전과 삽관 1, 3, 5분 후에 측정하였다.
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12개월
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결과 측정은 삽관 기간 동안의 심박수(HR)입니다.
기간: 12개월
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HR은 삽관 전과 삽관 1, 3, 5분 후에 측정 및 기록되었습니다.
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12개월
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결과 측정은 저산소증의 발생률입니다.
기간: 12개월
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저산소혈증은 SPO2가 90% 미만인 경우로 정의됩니다.
저산소혈증은 삽관 기간 동안 기록되었습니다.
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12개월
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결과 측정은 인후통의 발생률입니다.
기간: 12개월
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발관 후 인후통을 관찰하고 평가하였으며 환자는 의식을 회복하였다.
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12개월
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결과 측정은 쉰 목소리의 발생률입니다.
기간: 12개월
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발관 후 쉰 목소리가 관찰되고 평가되었으며 환자는 의식을 회복했습니다.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hung-Te Hsu, MD, Department of Anesthesia, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- KMUH-IRB-20130194
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