Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rugalmas intubáló stílus hatása a dupla lumen endobronchiális cső pontos elhelyezésére

2015. február 17. frissítette: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

A flexibilis trachway(R) intubáló stílus hatása a bal oldali dupla lumen endobronchiális cső pontos elhelyezésére

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a flexibilis Trachway® intubációs mandzsetta használata megkönnyíti-e és elősegíti-e a kettős lumenű endobronchiális tubus pontos elhelyezését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Továbbra is nagy kihívást jelent az aneszteziológusok számára a bal oldali dupla lumen endobronchiális tubus (DLT) pontos elhelyezése a légcsőben. Bár új felső légúti eszközöket fejlesztettek ki, mint például a flexibilis Trachway (R), egy videóval segített intubáló mandlit a légutak kezelésének megkönnyítésére, a DLT nagyobb mérete és összetettsége megnehezíti a DLT vakon történő pontos elhelyezését. Ezért a kutatók úgy tervezték ezt a tanulmányt, hogy megvizsgálják a flexibilis Trachway(R) intubáló mandler hatását a bal oldali DLT légcsőben történő elhelyezésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Kaohsiung City, Tajvan, 803
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapotú betegek I-III
  • Több mint 18 éves
  • DLT szükséges a mellkasi műtéthez

Kizárási kritériumok:

  • a regurgitáció és a pulmonalis aspiráció kockázata
  • gastrooesophagealis reflux anamnézisében, terhesség
  • ütemezett tracheostomia és posztoperatív hosszan tartó lélegeztetés az intenzív osztályon
  • korlátozott nyakkiterjesztésű betegek (<35°)
  • 7 cm-nél kisebb távolság a beteg mandibula csúcsa és a hasüregcsont között
  • 12,5 cm-nél kisebb melltávolság teljesen kinyújtott fejjel
  • a száj nem nyílik ki

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Hagyományos száloptikás bronchoszkópia
A bal oldali kettős lumen endobronchialis cső pontos behelyezését a bal főhörgőbe a hagyományos fiberopticus bronchoscopia segítette elő.
Eszköz: Hagyományos száloptikás bronchoszkópia
A bal oldali DLT pontos elhelyezését a bal főhörgőbe a hagyományos fiberopticus bronchoscopia segítette elő.
Kísérleti: Módosított száloptikás bronchoszkópia
A bal oldali kettős lumen endobronchialis tubus pontos behelyezését a bal főhörgőbe módosított fibroptikus bronchoszkópia segítette elő.
Eszköz: Módosított száloptikás bronchoszkópia
A bal oldali DLT pontos elhelyezését a bal főhörgőbe módosított száloptikás bronchoszkópia segítette.
Kísérleti: Rugalmas Trachway intubáló mandrill
Flexible Trachway intubáló mandrót használtunk a bal oldali kettős lumen endobronchiális tubusának a bal főhörgőbe történő pontos elhelyezésének elősegítésére.
Eszköz: Rugalmas Trachway intubáló mandrill
A bal oldali DLT pontos elhelyezését a bal főhörgőbe flexibilis Trachway intubáló mandler segítségével könnyítettük meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fő eredménymérő a bal oldali DLT légcsőbe történő első pontos elhelyezésének sikeres aránya
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eredmény mértéke az az idő, amely a bal oldali DLT légcsőben történő pontos elhelyezéséhez szükséges
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
Az eredmény mértéke az átlagos vérnyomás (MAP) az intubációs időszak alatt
Időkeret: 12 hónap
A MAP-ot intubálás előtt, majd intubálás után 1, 3 és 5 perccel mértük.
12 hónap
Az eredmény mértéke a pulzusszám (HR) az intubációs időszak alatt
Időkeret: 12 hónap
A HR-t az intubálás előtt, valamint az intubálás után 1, 3 és 5 perccel mértük és rögzítettük
12 hónap
Az eredmény mértéke a hipoxémia előfordulása
Időkeret: 12 hónap
A hipoxémiát úgy határozták meg, hogy az SPO2 kevesebb, mint 90%. Az intubációs időszak alatt hipoxémiát regisztráltak.
12 hónap
Az eredmény mértéke a torokfájás előfordulása
Időkeret: 12 hónap
Extubálás után torokfájást figyeltek meg és értékeltek, és a beteg visszanyerte az eszméletét
12 hónap
Az eredmény mértéke a rekedtség előfordulása
Időkeret: 12 hónap
Az extubálás után a rekedtséget figyelték meg és értékelték, és a beteg visszanyerte az eszméletét
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hung-Te Hsu, MD, Department of Anesthesia, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 17.

Első közzététel (Becslés)

2015. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2013. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KMUH-IRB-20130194

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hagyományos száloptikás bronchoszkópia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel