Los efectos del estilete de intubación flexible en la colocación precisa del tubo endobronquial de doble luz
17 de febrero de 2015 actualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Los efectos del estilete de intubación Trachway(R) flexible en la colocación precisa del tubo endobronquial de doble luz del lado izquierdo
El propósito de este estudio es determinar si el uso del estilete de intubación flexible Trachway(R) podría facilitar y promover la colocación precisa del tubo endobronquial de doble luz.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Cómo colocar con precisión el tubo endobronquial de doble luz (DLT) del lado izquierdo en la tráquea sigue siendo un gran desafío para los anestesiólogos.
Aunque se han desarrollado nuevos dispositivos para las vías respiratorias superiores, como el Trachway flexible (R), un estilete de intubación asistido por video, para facilitar el manejo de las vías respiratorias, el tamaño más grande y la complejidad del DLT dificultan la colocación precisa del DLT a ciegas.
Por lo tanto, los investigadores diseñaron este estudio para investigar los efectos del estilete de intubación flexibleTrachway(R) en la colocación de DLT del lado izquierdo en la tráquea.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung City, Taiwán, 803
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con estado físico I-III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos
- Más de 18 años de edad
- Requerir DLT para cirugía torácica
Criterio de exclusión:
- riesgo de regurgitación y aspiración pulmonar
- antecedentes de reflujo gastroesofágico, embarazo
- traqueotomía programada y ventilación postoperatoria prolongada en UCI
- pacientes con extensión limitada del cuello (< 35°)
- una distancia entre la punta de la mandíbula del paciente y el hueso hioides de menos de 7 cm
- una distancia esternomentoniana de menos de 12,5 cm con la cabeza completamente extendida
- la boca no puede abrir
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Broncoscopia de fibra óptica tradicional
La colocación precisa del tubo endobronquial de doble luz del lado izquierdo en el bronquio principal izquierdo fue facilitada por la broncoscopia de fibra óptica tradicional.
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La colocación precisa de DLT del lado izquierdo en el bronquio principal izquierdo fue facilitada por la broncoscopia de fibra óptica tradicional.
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Experimental: Broncoscopia de fibra óptica modificada
La colocación precisa del tubo endobronquial de doble luz del lado izquierdo en el bronquio principal izquierdo se facilitó mediante broncoscopia de fibra óptica modificada.
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La colocación precisa de DLT del lado izquierdo en el bronquio principal izquierdo se facilitó mediante broncoscopia de fibra óptica modificada
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Experimental: Estilete de intubación Trachway flexible
Utilizamos el estilete de intubación Flexible Trachway para facilitar la colocación precisa del tubo endobronquial de doble luz del lado izquierdo en el bronquio principal izquierdo.
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La colocación precisa de DLT del lado izquierdo en el bronquio principal izquierdo se facilitó mediante el uso del estilete de intubación Trachway flexible.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La principal medida de resultado es la tasa de éxito de la primera colocación precisa de DLT del lado izquierdo en la tráquea.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La medida de resultado es el tiempo necesario para la colocación precisa de DLT del lado izquierdo en la tráquea.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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La medida de resultado es la presión arterial media (PAM) durante el período de intubación
Periodo de tiempo: 12 meses
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MAP se midió antes de la intubación y después de la intubación 1, 3 y 5 min.
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12 meses
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La medida de resultado es la frecuencia cardíaca (FC) durante el período de intubación
Periodo de tiempo: 12 meses
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La FC se midió y registró antes de la intubación y después de la intubación 1, 3 y 5 min.
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12 meses
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La medida de resultado es la incidencia de hipoxemia.
Periodo de tiempo: 12 meses
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La hipoxemia se definió como SPO2 inferior al 90%.
La hipoxemia se registró durante el período de intubación.
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12 meses
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La medida de resultado es la incidencia de dolor de garganta.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se observó dolor de garganta y se evaluó después de la extubación y el paciente recuperó la conciencia.
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12 meses
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La medida de resultado es la incidencia de ronquera.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se observó y evaluó la ronquera después de la extubación y el paciente recuperó la conciencia.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Hung-Te Hsu, MD, Department of Anesthesia, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KMUH-IRB-20130194
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