Gli effetti del mandrino flessibile per intubazione nel posizionamento accurato del tubo endobronchiale a doppio lume
17 febbraio 2015 aggiornato da: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Gli effetti del mandrino per intubazione flessibile Trachway(R) nel posizionamento accurato del tubo endobronchiale a doppio lume sinistro
Lo scopo di questo studio è determinare se l'utilizzo dello stiletto per intubazione flessibile Trachway(R) potrebbe facilitare e promuovere il posizionamento accurato del tubo endobronchiale a doppio lume.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Come posizionare con precisione il tubo endobronchiale a doppio lume sinistro (DLT) nella trachea rimane una grande sfida per gli anestesisti.
Sebbene siano stati sviluppati nuovi dispositivi per le vie aeree superiori, come Trachway flessibile (R), uno stiletto per l'intubazione video-assistita, per facilitare la gestione delle vie aeree, le dimensioni maggiori e la complessità del DLT rendono alla cieca le difficoltà per un posizionamento accurato del DLT.
Pertanto, i ricercatori hanno progettato questo studio per studiare gli effetti dello stiletto per intubazione flexibleTrachway(R) nel posizionamento del DLT sinistro nella trachea.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kaohsiung City, Taiwan, 803
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con stato fisico I-III dell'American Society of Anesthesiologists
- Più di 18 anni di età
- Richiede DLT per chirurgia toracica
Criteri di esclusione:
- rischio di rigurgito e aspirazione polmonare
- storia di reflusso gastroesofageo, gravidanza
- tracheostomia programmata e ventilazione prolungata postoperatoria in terapia intensiva
- pazienti con estensione del collo limitata (< 35°)
- una distanza tra la punta della mandibola del paziente e l'osso ioide inferiore a 7 cm
- una distanza sterno-mentoniera inferiore a 12,5 cm con la testa completamente estesa
- la bocca non può aprirsi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: Broncoscopia tradizionale a fibre ottiche
Il posizionamento accurato del tubo endobronchiale a doppio lume sinistro nel bronco principale sinistro è stato facilitato dalla tradizionale broncoscopia a fibre ottiche.
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Il posizionamento accurato del DLT sinistro nel bronco principale sinistro è stato facilitato dalla tradizionale broncoscopia a fibre ottiche.
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Sperimentale: Broncoscopia a fibre ottiche modificata
Il posizionamento accurato del tubo endobronchiale a doppio lume sinistro nel bronco principale sinistro è stato facilitato dalla broncoscopia a fibre ottiche modificata.
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L'accurato posizionamento del DLT sinistro nel bronco principale sinistro è stato facilitato dalla broncoscopia a fibre ottiche modificata
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Sperimentale: Mandrino flessibile per intubazione tracheale
Abbiamo utilizzato lo stiletto di intubazione flessibile di Trachway per facilitare il posizionamento accurato del tubo endobronchiale a doppio lume sinistro nel bronco principale sinistro.
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L'accurato posizionamento del DLT sinistro nel bronco principale sinistro è stato facilitato utilizzando lo stiletto flessibile per l'intubazione di Trachway.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La principale misura dell'esito è il tasso di successo del primo posizionamento accurato del DLT del lato sinistro nella trachea
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La misura del risultato è il tempo necessario per il posizionamento accurato del DLT sinistro nella trachea
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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La misura dell'esito è la pressione arteriosa media (MAP) durante il periodo di intubazione
Lasso di tempo: 12 mesi
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La MAP è stata misurata prima dell'intubazione e dopo l'intubazione 1, 3 e 5 min.
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12 mesi
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La misura del risultato è la frequenza cardiaca (FC) durante il periodo di intubazione
Lasso di tempo: 12 mesi
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La frequenza cardiaca è stata misurata e registrata prima dell'intubazione e dopo l'intubazione 1, 3 e 5 min
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12 mesi
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La misura dell'esito è l'incidenza di ipossiemia
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'ipossiemia è stata definita come SPO2 inferiore al 90%.
L'ipossiemia è stata registrata durante il periodo di intubazione.
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12 mesi
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La misura dell'esito è l'incidenza del mal di gola
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il mal di gola è stato osservato e valutato dopo l'estubazione e il paziente ha ripreso conoscenza
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12 mesi
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La misura dell'esito è l'incidenza della disfonia
Lasso di tempo: 12 mesi
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La raucedine è stata osservata e valutata dopo l'estubazione e il paziente ha ripreso conoscenza
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Hung-Te Hsu, MD, Department of Anesthesia, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
18 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUH-IRB-20130194
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