人工肩関節術後の術後鎮痛におけるカテーテルによる関節内局所麻酔薬浸潤とカテーテルによる斜角筋ブロックの比較試験 (LIA)
2016年8月2日 更新者：Shahnaz Klouche, MD、Hospital Ambroise Paré Paris
人工肩関節術後の術後鎮痛における、カテーテルによる関節内局所麻酔薬浸潤とカテーテルによる斜角筋間ブロックとの間のランダム化対照非劣性試験
周術期の痛みのコントロールは、肩関節形成術後の最悪の手術を回避するために必要です。
カテーテルの有無にかかわらず斜角筋間ブロック (ISB) は人工肩関節術後の術後鎮痛のゴールドスタンダードですが、神経学的または呼吸器系の有害事象が発生する可能性があります。
カテーテルによる関節内局所 (IAL) 麻酔薬の浸潤は簡単な手順です。
その有効性は膝関節形成術と股関節形成術では証明されていますが、肩関節形成術では証明されていません。
私たちの仮説は、肩関節形成術後の術後早期の鎮痛において、IAL は ISB と同じくらい効果的であるというものでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
98
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bezons、フランス、95870
- Polyclinique du Plateau
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Boulogne-Billancourt、フランス、92000
- Hospital Ambroise Paré Paris
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Ermont、フランス、95120
- Clinique Claude Bernard
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Nantes、フランス、44300
- Clinique Jules Verne
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Paris、フランス、75014
- Institut Mutualiste Montsouris
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肩関節置換術
- 変形性関節症
- 同意
除外基準:
- 同じ肩の以前の手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：IAL
カテーテルによる関節内局所麻酔薬の浸潤
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20 ml のロピバカイン 2 % とカテーテルによる関節内局所麻酔薬の浸潤
ロピバカイン2% 20ml
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アクティブコンパレータ：ISB
カテーテル付き斜角筋間ブロック
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ロピバカイン2% 20ml
20mlのロピバカイン2%とカテーテルによる斜角筋間ブロック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後の平均痛み
時間枠：最初の48時間の間に
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最初の48時間の間に
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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麻酔処置による合併症
時間枠：手術から12時間後
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手術から12時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月17日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月2日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。