Испытание между внутрисуставной инфильтрацией местного анестетика катетером и межлестничной блокадой катетером при послеоперационном обезболивании после протезирования плеча (LIA)
2 августа 2016 г. обновлено: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris
Рандомизированное контролируемое исследование не меньшей эффективности между внутрисуставной инфильтрацией местного анестетика катетером и межлестничной блокадой катетером в послеоперационном обезболивании после протезирования плеча
Контроль периоперационной боли необходим, чтобы избежать наихудших хирургических подходов после эндопротезирования плечевого сустава.
Межлестничная блокада (ISB) с катетером или без него является золотым стандартом послеоперационной анальгезии после протезирования плечевого сустава, но могут возникать неврологические или респираторные нежелательные явления.
Внутрисуставная местная (IAL) инфильтрация анестетика катетером является простой процедурой.
Его эффективность была доказана при эндопротезировании коленного и тазобедренного суставов, но не при эндопротезировании плечевого сустава.
Наша гипотеза заключалась в том, что IAL так же эффективен, как ISB, в раннем послеоперационном обезболивании после эндопротезирования плечевого сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
98
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bezons, Франция, 95870
- Polyclinique du Plateau
-
Boulogne-Billancourt, Франция, 92000
- Hospital Ambroise Paré Paris
-
Ermont, Франция, 95120
- Clinique Claude Bernard
-
Nantes, Франция, 44300
- Clinique Jules Verne
-
Paris, Франция, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Эндопротезирование плеча
- Остеоартрит
- Согласие
Критерий исключения:
- Предыдущая операция на том же плече
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ИАЛ
внутрисуставная инфильтрация местным анестетиком с катетером
|
внутрисуставная инфильтрация местным анестетиком 20 мл ропивакаина 2 % и катетером
20 мл ропивакаина 2 %
|
|
Активный компаратор: ЭТО Б
межлестничный блок с катетером
|
20 мл ропивакаина 2 %
межлестничная блокада с 20 мл ропивакаина 2 % и катетером
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Средняя послеоперационная боль
Временное ограничение: в первые 48 часов
|
в первые 48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Осложнения, связанные с процедурой анестезии
Временное ограничение: Через 12 часов после операции
|
Через 12 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APR092014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .