Koe nivelensisäisen paikallispuudutuksen katetrilla tapahtuvan infiltraation ja katetrilla varustetun interskaleeniblokin välillä leikkauksen jälkeisessä analgesiassa olkapääproteesin jälkeen (LIA)
tiistai 2. elokuuta 2016 päivittänyt: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris
Satunnaistettu kontrolloitu non-inferiority -tutkimus nivelensisäisen paikallispuudutuksen katetrilla tapahtuvan infiltraation ja katetrilla varustetun interskaleeniblokin välillä postoperatiivisessa analgesiassa olkapääproteesin jälkeen
Perioperatiivisen kivun hallinta on välttämätöntä, jotta vältytään pahimmilta kirurgisilta sarjoilta olkapään artroplastian jälkeen.
Interscalene-katkos (ISB) katetrin kanssa tai ilman sitä on kultainen standardi leikkauksen jälkeisessä analgesiassa olkapääproteesin jälkeen, mutta neurologisia tai hengitystiehaittatapahtumia voi esiintyä.
Nivelensisäinen paikallispuudutus (IAL) katetrilla on yksinkertainen toimenpide.
Sen teho osoitettiin polvi- ja lonkkanivelleikkauksessa, mutta ei olkapään artroplastiassa.
Hypoteesimme oli, että IAL on yhtä tehokas kuin ISB varhaisessa postoperatiivisessa analgesiassa olkapään artroplastian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bezons, Ranska, 95870
- Polyclinique du Plateau
-
Boulogne-Billancourt, Ranska, 92000
- Hospital Ambroise Paré Paris
-
Ermont, Ranska, 95120
- Clinique Claude Bernard
-
Nantes, Ranska, 44300
- Clinique Jules Verne
-
Paris, Ranska, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olkapään artroplastia
- Nivelrikko
- Suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen leikkaus samassa olkapäässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IAL
nivelensisäinen paikallispuudutuksen infiltraatio katetrilla
|
nivelensisäinen paikallispuudutuksen infiltraatio 20 ml:lla 2 % ropivakaiinia ja katetria
20 ml ropivakaiinia 2 %
|
|
Active Comparator: ONKO B
katetrilla varustettu interscalene-lohko
|
20 ml ropivakaiinia 2 %
inter-scalene blokki 20 ml ropivakaiini 2 % ja katetri
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tarkoittaa postoperatiivista kipua
Aikaikkuna: 48 ensimmäisen tunnin aikana
|
48 ensimmäisen tunnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Anestesiatoimenpiteestä johtuvat komplikaatiot
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APR092014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .